我國中醫藥知識產權保護體系仍需完善

中國國際經濟交流中心研究員張瑾：

我國中醫藥知識產權保護體系仍需完善

從此前的備受質疑到受到全面認可，再到海外一方難求，2020年新冠肺炎疫情的突發讓中醫藥再次走入臺前，其顯著療效處處凸顯。但值得注意的是，在中醫藥知識產權保護方面，我國仍有明顯短板，中醫藥傳統知識和研究成果正面臨流失風險。

中國國際經濟交流中心產業規劃部研究員張瑾在接受《經濟參考報》專訪時表示，目前我國的中醫藥知識產權保護政策多以西醫思維制定，應根據中醫藥自身特點，建立獨立于西醫藥的中醫藥管理體制，建立系統性的、符合中醫藥自身規律的知識產權保護機制。

我國中醫藥是待挖掘的“富礦”

“我們對中醫藥挖掘程度遠遠不夠。”張瑾說，我國傳統中醫藥是中華民族的偉大創造，凝聚著中國人民和中華民族的博大智慧，但我們還未能真正認識其中的奧秘。例如，從歷史到現代，在歷經數千年的診療實踐和記錄中，記載下來的醫案和各種中藥方劑及其療效還未被充分發掘或深入研究。

從《神農本草經》到《黃帝內經》，從《本草綱目》到《傷寒論》諸多古籍，從扁鵲、華佗、張仲景到孫思邈、李時珍等名醫，再到蒙、藏、壯、瑤、苗、回、朝等多個傳統醫學體系，我國中醫藥傳統文化數不勝數。

此外，有數據顯示，至2018年底，我國入選聯合國教科文組織非遺名錄的傳統醫藥類有兩個項目：中國針灸和藏醫藥浴法——中國藏族有關生命健康和疾病防治的知識與實踐；進入國家非遺的傳統醫藥類共137項，國家級中醫藥非物質文化遺產代表性傳承人共131人；除港、澳、臺地區，全國共有省級的中醫藥非物質文化遺產代表性項目共585個。

“我們已知的只是中醫藥學的很小一部分，關于中醫藥學，還有更多的需要我們去研究。”張瑾說，中醫藥學是經過幾千年的人體實驗逐步積累起來的重要醫術，是深奧而仍待破解的頂級生命科學，不是落后了，而是太超前了，是后現代醫學。

中國首位諾貝爾醫學獎獲得者、中國中醫科學院首席研究員屠呦呦曾表示，中醫藥學是一個偉大的寶藏，從神農嘗百草開始，在幾千年的發掘中，積累了大量的臨床經驗，對自然資源的藥用價值已有所整理歸納。通過繼承發揚、發掘提高，醫藥學研究者一定會有所發現、有所創新，從而造福人類。

張瑾說，目前很多傳統秘方仍在民間，雖世代相傳，但仍存較大的遺失風險。另外，由于中醫藥學具有“醫藥不分家”的特點，保護國醫大師和培養真正精通中醫醫術的人才的需求迫在眉睫。中醫傳承面臨的最大問題是缺乏大醫精誠、仁恕博愛的國醫大師，我國的著名中醫人數從20世紀80年代的5000余名驟減至現在的不足500名，中醫陷入傳承危機。有數據顯示，到2015年，我國前兩批國醫大師中，有四分之一已去世，如果不抓緊時間好好保護和傳承，再過30年，我國的國醫大師數量就更少了。

我國中醫藥知識產權保護明顯缺失

“作為國寶，中醫藥學理應得到重視、發掘和保護，但從目前來看，中醫藥學的知識產權保護短板明顯，甚至讓我們失去了不少主動權。”

張瑾介紹，在日本，1976年復方顆粒劑就開始成為醫保藥品，并免除了新藥注冊認證的臨床試驗環節，正式拉開了漢方藥在日本的復興大幕。目前，進入醫保目錄的復方顆粒劑共有148個品種，明確了成分規格和功能效用的OTC漢方制劑共有236個品種，同時漢方醫學也成為日本所有醫學院的必修科目。政府還投資建立了一系列漢方醫藥研究機構，比如北里研究所附屬東洋醫學研究所、富山醫科藥科大學和漢藥研究所，1988年就被WHO指定為世界傳統醫學合作中心。

而在中醫藥專利申請方面，我國中醫藥發展的腳步也顯得緩慢。《世界專利數據庫》統計資料顯示，在世界中草藥和植物藥專利申請中，中國的中藥專利申請僅占0.3%，日本已搶注了全球中成藥7成以上的中藥專利。到目前為止，日本已申請了《傷寒雜病論》、《金匱要略方》中的210個古方專利。在韓國，朝鮮時代醫學書籍《東醫寶鑒》列入世界記憶遺產名錄。

據世界衛生組織（WHO）統計，目前全球約有60%的人使用中草藥治療疾病，每年國際中藥銷售額高達160億美元。國外所用的中醫藥有70％至80％從我國進口，然而，他們進口的中成藥比例不足30％，其他都是原料藥，且價格低廉。同時，越來越多的外國公司和研究機構通過在中國成立分公司或辦事處、舉辦國際研討會、學術交流會、與我國藥企建立合資廠或技術合作，收集中醫藥技術信息，對具有獨特療效的傳統中醫藥秘方表現出濃厚興趣。

專家認為，遵照現行的藥品審評制度規定，中藥秘方和院內制劑要正式成為藥品，必須先要申請專利。但是申請專利，必須公布中藥的配方，這也意味著知識產權和商業機密的丟失。這樣的矛盾和問題，是困擾大多數中藥秘方在我國不能正常上市、不能充分發揮其醫藥價值的重要原因。

建立適應中醫藥特點的保護體系

張瑾表示，應尊重中醫藥自身規律，推動管理架構和流程再造，建立適應中醫藥傳承和保護的檢驗、注冊、評價、管理體系。

人才培養是重點。張瑾指出，應加快中醫人才培育，加強中醫藥學科建設，保護挖掘、搶救民間驗方、秘方。加強中醫藥學科建設，成立純正的中醫高等專科院校，設立純正的中醫臨床專業，院校教材主課以《易經》、《黃帝內經》、《神農本草經》等經典著作為主，同時學習西醫基礎理論，在傳承中醫藥理論基礎上創新發展。

不僅如此，張瑾還建議，制定中醫藥人才專項計劃，設立國醫大師人才工程，挖掘、搶救和保護民間中醫人才。開展民間中醫資源普查工作，對民間遺留的寶貴遺產加以收集整理、保護傳承，并引導符合條件的專業人員，積極參加確有專長的考核，更好地服務群眾健康。同時，組建一支發掘、整理和研究民間驗方、秘方的隊伍，拯救一批瀕臨失傳的藥方。

此外，張瑾表示，應結合中醫藥學的自身特點，健全完善現行中醫藥知識產權保護制度。在國家保密法中增設中醫藥保護的專門條款或單獨制定《中國中醫藥保密法》，篩選對治療重大疾病、慢性病等確有顯著療效的成熟院內制劑產品，作為國家重要戰略資源，納入國家保密配方的范疇，鼓勵中藥企業挖掘民間秘方和科研創新的積極性和動力。并健全完善其他中醫藥知識產權保護制度，將中藥品種保護的范圍延伸至中醫藥院內制劑，而不僅限于已經取得中藥準字的藥品。對于重新挖掘、整理出來的民間傳統藥方或民族醫藥方，如已通過院內制劑大規模和長時間的臨床使用，也可以納入中醫藥品種保護范疇，予以保護。

同時，根據中醫藥自身特點，實施分步驟的中醫藥知識產權保護策略。現階段可將對重大疾病有獨特療效的中醫藥納入國家保密配方，設置一定的保護期限。在保護期限內，擁有國家保密配方的企業或個體應積極推動以原配方為基礎的方劑研發創新，通過研制新的化合物走國際通行的專利保護道路，或借鑒日本“專利網”模式構建嚴密的專利保護網，在保護中醫藥知識產權進程中，逐步推動具有獨立自主知識產權的中國中醫藥走向國際市場。（記者 梁倩）