再鼎醫藥和Karuna Therapeutics達成戰略合作

2021年11月9日，再鼎醫藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股票代碼：9688），一家以患者為中心的、處于商業化階段的創新型全球生物制藥公司和Karuna Therapeutics（納斯達克股票代碼：KRTX），一家處于臨床階段，致力于為有精神疾病和神經疾病患者開發并提供變革性藥物的生物制藥公司，宣布就在大中華區開發、生產及商業化KarXT達成獨家許可協議。

KarXT是一種處于臨床三期研究階段的口服M1/M4型毒蕈堿激動劑，可激活與各種精神疾病有關的中樞神經系統中的受體。在針對精神分裂癥的2期臨床研究EMERGENT-1中，KarXT在以陽性和陰性癥狀量表（PANSS）總分為主要終點的評估中體現出顯著的臨床改善和統計學差異。值得一提的是，包括PANSS陽性和PANSS陰性癥狀分數在內的關鍵次要終點，也在5周時有顯著的統計學差異。同時，KarXT總體耐受性表現十分良好。

目前KarXT有四項正在進行的3期臨床研究，其中兩項評估精神分裂急性期療效的EMERGENT-2和EMERGENT-3預計將在2022年得到數據。Karuna也計劃在2021年第四季度啟動3期臨床研究ARISE，對服用非典型抗精神病藥物反應不佳的成年精神分裂癥患者聯用KarXT進行評估。同時，Karuna還將在2022年中期啟動針對治療阿爾茲海默癥引起的精神障礙的三期臨床研究。再鼎醫藥將與Karuna合作，共同加快KarXT在大中華區的開發和注冊。

Karuna首席執行官、總裁兼董事長Steve Paul博士表示：“我們很高興與再鼎醫藥合作，共同致力于為全球精神疾病患者提供變革性藥物。再鼎醫藥已經在大中華區成功創造了多項開發和商業化創新療法的記錄，我們相信再鼎醫藥是推動KarXT在美國以外的全球市場擴張理想的合作伙伴，希望為全球數以百萬計的精神疾病患者提供有價值的治療。”

再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士表示：“我們與Karuna的合作是再鼎醫藥的一個重要里程碑，標志著我們在管線組合的拓展和多樣化推進至中樞神經系統領域，這將是我們的第四個治療領域。KarXT是我們在這一新的領域的首個產品，我們期待著與Karuna合作，盡快將KarXT帶給大中華區的亟需患者。”