再鼎醫藥與Blueprint達成戰略合作

2021年11月9日，再鼎醫藥有限公司(納斯達克股票代碼：ZLAB;香港聯交所股票代碼：9688)，一家以患者為中心的、處于商業化階段的創新型全球生物制藥公司，與Blueprint Medicines公司(納斯達克股票代碼：BPMC)宣布，就在大中華區(包括中國內地、香港、澳門和臺灣地區)開發和商業化用于表皮生長因子受體(EGFR)驅動的非小細胞肺癌(NSCLC)患者治療的BLU-945和BLU-701達成獨家合作和許可協議。BLU-945和BLU-701是由Blueprint Medicines研發的新一代EGFR抑制劑。

此次合作將結合Blueprint Medicines在精準治療方面的專長、再鼎醫藥的開發能力以及在大中華區已建立的肺癌業務，加速BLU-945和BLU-701的全球開發，并解決中國市場的巨大醫療需求。

Blueprint Medicines首席執行官Jeff Albers表示:“再鼎醫藥廣泛的腫瘤產品管線中包括多個肺癌精準治療藥物，且擁有深厚的開發和商業化的優勢，是幫助我們把改善EGFR驅動的肺癌患者的治療現狀這一愿景帶到中國的理想合作伙伴。通過此次合作，我們也將推進BLU-945和BLU-701在大中華區更廣泛的臨床研究，以加強我們的開發工作。”

再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士表示：“我們很高興與精準醫學領域的Blueprint Medicines達成合作，我們相信我們將有很大的機會來改善中國患者的治療前景。”

雖然靶向治療改善了EGFR驅動的非小細胞肺癌患者的治療，但耐藥依然不可避免，T790M和C797S是靶向治療中常見的靶向耐藥機制。為了應對這些挑戰，BLU-945和BLU-701有潛力通過單藥或聯用治療，以克服或預防多線治療的靶向耐藥問題。此次合作將加速BLU-945和BLU-701的全球開發，并有潛力將治療擴展至更前線的EGFR驅動的非小細胞肺癌患者。

BLU-945是一種高選擇性、強效的EGFR酪氨酸激酶抑制劑，具有對抗EGFR激活突變和T790M和C797S耐藥突變的活性。它對野生型EGFR和脫靶激酶具有高度選擇性，突顯了其聯合用藥可耐受性的潛力。BLU-945目前正在開展針對經治EGFR驅動的非小細胞肺癌患者的1/2期SYMPHONY研究(NCT04862780)。BLU-701是一種高選擇性、強效的EGFR酪氨酸激酶抑制劑，具有對抗EGFR激活突變和C797S耐藥突變的活性。

關于EGFR驅動的非小細胞肺癌在中國的情況

肺癌是中國常見的確診癌癥類型，也是癌癥的主要死因。在中國，第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑(如，奧希替尼)已成為臨床常規用藥，并逐漸成為治療標準療法。然而，耐藥不可避免且會導致疾病進展。對于第三代EGFR抑制劑治療后出現疾病進展的患者，目前尚無批準的療法。

關于BLU-945和BLU-701

BLU-945和BLU-701源自Blueprint Medicines的專利研究平臺，是處于研究階段的新一代EGFR非共價酪氨酸激酶抑制劑。這兩個新療法均設計用于全面覆蓋常見的激活和靶向耐藥突變，避開野生型EGFR和其他激酶以減少脫靶毒性，同時可以實現一系列聯用策略，并治療或預防中樞神經系統轉移。BLU-945目前正在開展針對經治的EGFR驅動的非小細胞肺癌患者的1/2期SYMPHONY研究(NCT04862780)。此外，Blueprint Medicines計劃于2021年第四季度啟動BLU-701的1/2期研究。