Kiwa（琦威）亮相CMEF，解讀MDR法規下供應商合規管理必修課

2024年10月中旬，第90屆中國國際醫療器械博覽會在深圳國際會展中心召開。Kiwa以其深厚的專業底蘊和服務能力亮相博覽會，并圍繞“MDR法規下供應商的合規管理”的主題展開研討和分享，旨在為醫療行業提供專業、高效的服務。

多年沉積 | Kiwa用實力說話 獲得行業高度認可

醫療器械博覽會致力于打造一場跨越傳統與未來的醫療科技盛宴，醫療器械企業代表與行業精英齊聚，來自全球各地的4000余家醫療品牌企業，數萬款產品與超12萬名專業觀眾共話醫療器械行業發展議題。

Kiwa在與廣大醫療行業企業合作中整合優勢資源，廣泛積累經驗。展會期間，Kiwa進行以《MDR法規下的供應商合規管理》為主題的演講，強調MDR法規（歐盟醫療器械新法規）是醫療器械產品在歐盟境內銷售的強制性前置條件。演講中還剖析了MDR法規對醫療器械供應商合規管理的要求與挑戰，分享MDR法規下企業加強合規管理的實踐經驗和成功案例。

精“醫”求精 | 深度聚焦MDR法規，Kiwa攜手企業邁向合規未來

Kiwa深諳醫療與人類健康緊密攸關，堅持立足醫療企業發展形勢，實際需求與核心問題以及MDR標準，為醫療器械企業提供專業高效的MDR服務，服務范圍現已涵蓋有源診斷、有源治療、骨科植入物、牙科植入物、功能植入物、動物源器械、帶藥器械、可吸收器械、Annex XVI非專業用醫療器械、耗材等，為眾多行業企業的發展提速提質創造良好條件。

MDR法規發布后，Kiwa資深專家從不同視角深度研究MDR法規，明確MDR對醫療器械產品的質量、有效性、安全性等提出更高標準要求，是醫療器械行業標準化、合規化、快速化發展的前提，并立足MDR法規快速完善服務體系，提升服務能力。

未來，Kiwa將秉承初心，以專業科技與人才自我賦能，同醫療器械行業攜手邁向更加合規、高效、安全的未來。