中國質量新聞網訊(龐鶴)7月27日,河北省藥品監督管理局網站發布的河北省藥品質量公告(2020年藥品監督抽檢第2期)顯示,標示天津市博愛生物藥業有限公司生產的生乳汁(批號190501)經唐山市食品藥品綜合檢驗檢測中心檢驗,【檢查】項下裝量不符合規定。
公開資料顯示,天津市博愛生物藥業有限公司(曾用名:天津騎士皮業服飾有限公司)(以下簡稱“博愛生物藥業”)成立于2003年,注冊資本4000萬人民幣。中國質量新聞網梳理發現,博愛生物藥業成立時間不算長,卻問題不斷,如產品抽檢不合格、不能有效實施藥品生產質量管理、貼膏劑GMP認證申請檢查不符合規定等。
2020年7月11日,天津市藥品監督管理局發布的關于暫停天津市博愛生物藥業有限公司生產的通告顯示,2020年7月8-10日期間,天津市藥品監督管理局派出檢查組對博愛生物藥業(生產地址為天津市靜海經濟開發區南區科技大道13號)的 “片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑、煎膏劑、糖漿劑、合劑、貼膏劑 [含中藥前處理、中藥提取]”生產范圍開展有因檢查。發現該公司負責人及生產、質量關鍵崗位人員培訓不到位,質量管理體系不完善,不能有效實施藥品生產質量管理,不能保證產品質量等情況。經綜合判定,該公司不符合《藥品生產質量管理規范》要求。為控制藥品質量安全風險和隱患,依據《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款之規定,該局決定暫停該公司生產。
2018年1月2日,上海市食品藥品監督管理局網站發布的2017年第8期藥品監督抽檢質量公告顯示,標示博愛生物藥業生產的蒲地藍消炎片(規格:每片重0.31g)(批號:909716003)被檢出重量差異項目不合格。
2018年2月24日,天津市市場和質量監督管理委員會官網發布公告稱,根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例規定,經該委審核,博愛生物藥業貼膏劑GMP認證申請檢查不符合規定要求不予通過,不予核發貼膏劑《藥品GMP證書》。
除上述問題之外,博愛生物藥業還存在失信懲戒記錄,及被限制消費。信用中國數據顯示,2020年4月10日,安徽省合肥市廬江縣人民法院【案號:(2020)皖0124執1050號】判決:被告博愛生物藥業于本判決生效之日起十五日內支付原告上海上虹醫藥(安徽)有限公司合同款600000元、利息5130元,合計605130元及資金占用利息(以600000元為基數,按日萬分之三標準自2019年7月1日計算至款清之日)。但這份判決被執行人的履行情況一欄顯示:全部未履行(有履行能力而拒不履行生效法律文書確定義務)。
天津市靜海區人民法院2019年6月20日發布的限制消費令【(2019)津0118執1421號】顯示,該院于2019年4月16日立案執行申請人潤舒建設工程有限公司申請執行博愛生物藥業建設工程合同糾紛一案,因博愛生物藥業未按執行通知書指定的期間履行生效法律文書確定的給付義務,該院對博愛生物藥業采取限制消費措施,限制博愛生物藥業及博愛生物藥業(法定代表人、主要負責人、影響債務履行的直接責任人員、實際控制人)夏雪城不得實施乘坐交通工具時,選擇飛機、列車軟臥、輪船二等以上艙位;在星級以上賓館、酒店、夜總會、高爾夫球場等場所進行高消費……
另據天眼查數據顯示,博愛生物藥業自2017年至2020年間連續四年卷入近20起法律糾紛,包括委托合同糾紛、買賣合同糾紛、金融借款合同糾紛、加工合同糾紛等,在這些法律糾紛中,博愛生物藥業幾乎都為被告。