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中國質量新聞網訊 據內蒙古自治區藥品監督管理局網站2020年8月7日消息，上半年，內蒙古自治區藥品監督管理局按照《2020年全區藥品生產監管工作要點》安排，結合疫情防控、中藥飲片專項整治等工作，共檢查藥品生產企業93家次，其中許可檢查5家次，飛行檢查3家次，聯合檢查16家次，日常監督檢查及專項檢查69家次。檢查制劑生產企業40家次，中藥飲片生產企業33家次，原料藥生產企業16家次，醫用氧生產企業4家次。
檢查發現藥品GMP缺陷共302項，其中主要缺陷28項，一般缺陷274項。根據檢查發現的問題，將涉嫌違法的4家生產企業移交稽查處理；對存在安全隱患的3家藥品生產企業，約談企業負責人和質量負責人，給予警示告誡；對發現存在風險隱患的品種，發出風險提示函5份；對存在其他缺陷項目的藥品生產企業，責令進行全面整改并上報整改報告，同時，各檢查分局監督本區域企業逐條整改，逐項落實，嚴格督促落實藥品生產企業主體責任。
下一步，內蒙古自治區藥監局將緊盯生產環節易出現的問題，結合抽檢、輿情、投訴舉報、不良反應監測，組織開展風險研判，有效督促落實上市許可持有人全生命周期質量管理責任。
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