中國質量新聞網訊(龐鶴)近日,廣東省藥品監督管理局發布的廣東省化妝品監督檢查情況通報(2020年第47期)顯示,廣州市歐佩化妝品有限公司(以下簡稱“歐佩公司”)違反了《化妝品生產許可檢查要點》的有關規定被警告、責令限期改正。
廣東省藥品監督管理局在通報中指出,檢查中發現,歐佩公司在機構與人員方面存在從業人員未保持良好個人衛生問題,在質量管理方面存在生產操作未及時記錄、檢驗記錄與結論不規范問題,在廠房與設施方面存在臨時搭建倉庫無防鼠、防蟲、防塵、防潮等設施問題,在設備方面存在清洗不干凈問題,在物料與產品方面存在未如實記錄溫度問題,不符合《化妝品生產許可檢查要點》的有關規定。
中國質量新聞網不完全統計發現,這是近三年內歐佩公司因違反《化妝品生產許可檢查要點》第三次被通報。2019年7月15日,廣東省藥品監督管理局網站發布的廣東省化妝品監督檢查情況通報(2019年第63期)顯示,歐佩公司違反了《化妝品生產許可檢查要點》的相關要求,被責令限期整改,同時該公司還涉嫌存在違法違規行為,被依法組織調查處理。通報指出,歐佩公司存在的問題和缺陷包括未能提供生產車間環境監控記錄;倉儲區未設置合適的照明和通風、防鼠、防蟲、防塵、防潮等設施;工藝用水管理文件制定不規范等。
2018年10月30日,廣州市食藥監局官網發布的化妝品飛行檢查情況通報顯示,歐佩公司同樣存在違反《化妝品生產許可檢查要點》相關要求的情況。本次檢查發現,歐佩公司存在六項缺陷和問題,包括質量負責人竇某勝對多項管理制度及車間環境監控要求不熟悉;檢驗員鄒某蓉不具備有效物的檢驗能力,張某琪不具備環境及產品微生物檢驗的能力;企業現場未提供灌裝人員鄒某嬌、胡某陽、劉某蘭等的健康檔案。企業的工藝用水標準制度中取樣點與現場標識不一致。企業的原料合規性評價記錄中,羥苯甲酯、羥苯丙酯、甲基異噻唑啉酮等防腐劑的限量要求不符合《化妝品安全技術規范(2015年版)》要求等。
此外,國家企業信用信息公示系統數據顯示,歐佩公司因未在登記場所從事經營活動,于2015年12月30日被廣州市工商行政管理局白云分局列入經營異常名錄,至2016年4月15日移出;該公司因違反《化妝品衛生監督條例》,于2018年8月27日被廣州市食品藥品監督管理局警告。