2020年2季度,江蘇省纖維檢驗局對全省口罩用熔噴布開展了省級專項監督抽查(風險監測)。本次共抽查122批次口罩用熔噴布產品,對列入國家和省級疫情防控重點保障企業和明示用于生產口罩的熔噴布生產企業開展監督抽查,共抽查45批次,合格32批次,合格率為71.1%;對未明示用于口罩的熔噴布生產企業和部分使用熔噴布的口罩生產企業開展風險監測,共監測77批次,符合37批次,符合率為48.1%。
一、產業概況
熔噴法非織造布(簡稱熔噴布)一般以聚丙烯(PP)為主要原料,將高聚物熔體通過高速高溫氣流噴吹,使熔體細流受到極度拉伸而形成超細纖維,然后凝聚到多孔滾筒或成網簾上形成纖網,再經自身粘合或熱粘合作用得以加固而制成非織造布。可用于空氣、液體過濾材料、隔離材料、吸納材料、保暖材料、吸油材料及擦拭布等領域。口罩用熔噴布是口罩實現空氣過濾功能的核心材料。
我國是全球最大的無紡布生產基地,今年2月以來,新冠肺炎疫情在全球蔓延,呼吸道飛沫傳播和接觸傳播成為新冠肺炎的主要傳播途徑。防護口罩成為了最緊缺的防疫物資,口罩需求激增,導致其核心材料熔噴布的價格從2萬元/噸暴漲,最高達60~70萬元/噸。根據國資委信息披露,隨著2020年4月中國石化、中國石油等企業新建的20條生產線陸續達產,央企熔噴布產能提升至每天70噸以上。同時,在利益驅動下,一些沒有關鍵技術和生產經驗的小型企業,甚至手工作坊紛紛加入熔噴布產業鏈,江蘇省出現多個熔噴布集中產區,最為突出的是鎮江揚中地區,至4月初熔噴布生產企業達到1210家,其次常州新北、無錫江陰和蘇州張家港等地也成為口罩用熔噴布集中產區。
二、抽查情況
(一)樣品來源
省內口罩熔噴布生產企業生產和省內口罩生產企業使用的熔噴布產品,共抽查122批次。
表1 樣品來源統計表
檢測類型 | 企業類型 | 計劃抽樣數量 | 實際抽樣數量 |
監督抽查 | 國家和省級疫情防控重點保障企業 | 25 | 20 |
企業標準明示用于口罩的熔噴布生產企業 | 38 | 25 | |
風險監測 | 熔噴布生產企業 | 124 | 40 |
口罩生產企業 | 50 | 37 | |
總計 | 237 | 122 |
(二)檢驗檢測項目
1、監督抽查
(1)檢驗依據
GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術規范》;現行有效企業標準;銷售合同中的相關質量要求或產品包裝明示質量承諾。
(2)檢測項目
表2 監督抽查檢測項目表
序號 | 檢測項目 | 檢測方法 |
1 | 單位面積質量 | GB/T 24218.1-2009 |
2 | 過濾效率(鹽性介質)a | GB/T 32610-2016 |
3 | 斷裂強力 | GB/T 24218.3-2010 |
4 | 細菌過濾效率b | YY 0469-2011 |
5 | 顆粒過濾效率b | YY 0469-2011 |
注: a、不做預處理。 b、如企業備案現行有效的企業標準中有細菌過濾效率和顆粒過濾效率指標,則檢測細菌過濾效率和顆粒過濾效率。 |
2、風險監測
(1)檢驗依據
T/JSFZXH 001-2020《口罩用聚丙烯熔噴非織造布》。
(2)檢驗項目
表3 風險監測檢測項目表
序號 | 檢測項目 | 檢測方法名稱 |
1 | 單位面積質量偏差率 | GB/T 24218.1-2009 |
2 | 顆粒物過濾效率(鹽性介質) | T/JSFZXH 001-2020 7.5 |
3 | 斷裂強力 | GB/T 24218.3-2009 |
4 | 通氣阻力 | T/JSFZXH 001-2020 7.5 |
(三)監督抽查及風險監測結果
本次共抽查122批次熔噴布產品。其中,依據GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術規范》及企業明示質量承諾,開展監督抽查45批次,合格32批次,合格率為71.1%;依據T/JSFZXH 001-2020《口罩用聚丙烯熔噴非織造布》標準,開展風險監測77批次,符合37批次,符合率為48.1%。
1、監督抽查結果
本次監督抽查45批次,32批次合格,合格率為71.1%。其中,省防控工作領導小組確認企業抽樣20批次, 17批次產品合格,合格率為85.0%;企業標準明示用于口罩的企業抽樣25批次,合格15批次,合格率為60.0%。
(1)按樣品來源
表4 監督抽查樣品來源表
產品 類別 | 樣品來源 | 總批次 | 合格批次 | 合格率/% |
口罩用熔噴布 | 國家和省級疫情防控重點保障企業 | 20 | 17 | 85.0 |
企業標準明示用于口罩的熔噴布生產企業 | 25 | 15 | 60.0 | |
合計 | 45 | 32 | 71.1 |
(2)按檢測項目
表5 檢測項目合格率匯總表
檢測項目 | 總批次 | 合格批次 | 合格率/% | |
單位面積質量 | 42 | 38 | 90.5 | |
斷裂強力 | 38 | 37 | 97.4 | |
過濾效率 | 過濾效率 (鹽性介質) | 3 | 3 | 100 |
顆粒過濾效率 | 36 | 32 | 88.9 | |
細菌過濾效率 | 35 | 26 | 74.3 | |
綜合判定 | 45 | 32 | 71.1 |
本次抽查對用于民用防護口罩的8批次產品按照GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術規范》標準檢測了顆粒物過濾效率,對用于醫用口罩的37批次產品參照YY 0469-2011《醫用外科口罩》標準檢測了細菌過濾效率和顆粒物過濾效率。
2、風險監測結果
本次風險監測77批次,其中抽取熔噴布生產企業40批次,熔噴布使用企業37批次。綜合統計,熔噴布產品有37批次符合T/JSFZXH 001-2020《口罩用聚丙烯熔噴非織造布》,符合率為48.1%。其中,監測未明示用于生產口罩的40家生產企業40批次產品,符合18批次,符合率為45.0%;監測37家口罩生產企業使用的37批次產品,符合19批次,符合率為51.4%。
(1)按樣品來源
表6 不同樣品來源監測符合率統計表
產品 類別 | 抽查渠道 | 抽查批次 | 符合批次數 | 符合率(%) |
口罩用熔噴布 | 熔噴布生產企業 | 40 | 18 | 45.0 |
熔噴布使用企業 | 37 | 19 | 51.4 | |
合計 | 77 | 37 | 48.1 |
(2)按檢測項目
表7 按監測項目符合率統計表
檢測項目 | 檢測 批次數 | 未提供 參考值 批次數 | 符合 批次數 | 不符合 批次數 | 符合率/% |
顆粒物過濾效率 | 77 | 64 | 2 | 11 | 15.4 |
單位面積質量偏差率 | 77 | 21 | 23 | 33 | 41.1 |
斷裂強力 | 77 | 0 | 68 | 9 | 88.3 |
通氣阻力 | 77 | 0 | 77 | 0 | 100 |
(四)質量分析
1、顆粒物過濾效率
本次監督抽查有4批次產品顆粒物過濾效率不合格,風險監測有11批次產品不符合團體標準要求。顆粒物過濾效率是指熔噴布對顆粒物的濾除能力,是熔噴布的關鍵性能指標。顆粒物過濾效率越高,熔噴布及其口罩產品對顆粒物的過濾能力越強。顆粒物過濾效率不高的主要原因是企業使用的聚丙烯(PP)原材料熔融指數等指標不符合要求,生產設備及工藝不合理、駐極母料或駐極工藝不匹配等。
因不同口罩標準規定的顆粒物過濾效率指標與測試條件有差異,本次根據用途不同,對顆粒物過濾效率采用兩種測試方法進行了檢驗(具體結果詳見表8、表9)。測試結果表明:
——按85L/min檢測過濾效率82批次:實測值在95%及以上的有12批次,占比14.6%,符合KN95口罩技術要求;90%-95%之間的有8批次,占比9.8%,符合KN90口罩技術要求;90%以下的有62批次,占比75.7%。
——按30L/min檢測顆粒物過濾效率104批次:顆粒物過濾效率級別達KN80及以上的有85批次,占比81.7%,符合執行團體標準T/CTCA 7-2019的口罩技術要求;KN30及以上的15批次,占比14.4%,符合醫用外科口罩技術要求;KN30以下的有4批次,占比3.8%,用此類熔噴布生產的衛生防護口罩無法達到預期防護效果,存在質量安全風險。
表8 顆粒物過濾效率檢驗結果統計(流量85 L/min)
顆粒物過濾效率區間(%) | 批次數 | 占比(%) |
≥95 | 12 | 14.6 |
≥90,<95 | 8 | 9.7 |
≥80,<90 | 30 | 36.6 |
≥60,<80 | 19 | 23.2 |
≥30,<60 | 9 | 11.0 |
<30 | 4 | 4.9 |
總計 | 82 | 100 |
表9 顆粒物過濾效率檢驗結果統計(流量30 L/min)
顆粒物過濾效率區間(%) | 批次數(批) | 占比(%) |
≥95 | 36 | 34.6 |
≥90,<95 | 38 | 36.5 |
≥80,<90 | 12 | 11.5 |
≥60,<80 | 8 | 7.7 |
≥30,<60 | 6 | 5.8 |
<30 | 4 | 3.9 |
總計 | 104 | 100 |
2、細菌過濾效率
本次監督抽查中有9批次產品細菌過濾效率不合格,細菌過濾效率實測值均低于95%,用于衛生防護口罩生產存在質量安全風險(具體結果詳見表10)。
細菌過濾效率是指在規定流量下,口罩材料對含菌懸浮粒子濾除的百分數,用于衡量口罩在受到含細菌的氣霧劑攻擊時濾除細菌的能力,是熔噴布的關鍵性能指標。細菌過濾效率出現不合格的主要原因和顆粒物過濾效率不合格的原因基本一致。
表10 細菌過濾效率檢驗結果統計
細菌過濾效率區間(%) | 批次數 | 占比(%) |
≥95 | 28 | 75.7 |
≥90,<95 | 0 | 0 |
≥80,<90 | 4 | 10.8 |
≥60,<80 | 4 | 10.8 |
≥30,<60 | 1 | 2.7 |
<30 | 0 | 0 |
總計 | 37 | 100 |
3、單位面積質量
本次監督抽查有4批次產品單位面積質量不合格,風險監測有33批次產品不符合團體標準要求。單位面積質量是指單位面積內的口罩用熔噴布質量。在其他工藝水平和參數相同的條件下,熔噴布單位面積質量越大,顆粒物過濾效率、斷裂強力在一定程度上會更好。熔噴布單位面積質量差異較大的主要原因是企業生產設備及制造工藝不合理,熔噴模頭的孔徑加工粗糙、精度差,造成噴絲不均勻,粗細不一,生產的熔噴布厚薄不勻。
4、斷裂強力
本次監督抽查中有1批次產品斷裂強力不合格,風險監測中有9批次產品不符合團體標準要求。斷裂強力是指在拉伸試驗中試樣被拉斷的最大力,是衡量產品使用耐久性的指標。熔噴布的斷裂強力過小,在口罩加工過程中易出現斷裂、破損,影響加工和使用。企業使用的原材料、助劑、生產設備及生產工藝參數設置(如原料熔融溫度、擠出速度、噴射角)等都會對斷裂強力造成影響。
三、消費建議
1、建議口罩生產企業購買熔噴布產品時,應對熔噴布企業進行考察,確保生產環境條件、設備、工藝、生產原材料等符合要求。
2、查看熔噴布的合格證上是否標有執行標準、產品名稱、顆粒物過濾效率級別(如:口罩用熔噴布85L/min KN90)、規格、生產批號等。
3、應根據口罩產品的顆粒物、細菌過濾效率以及通氣阻力等關鍵指標的要求來選購熔噴布,經小試合格后,再正式簽訂采購合同,并在合同中明確提出質量及驗收要求。
4、不具備檢測能力的企業可委托第三方檢測機構,進行口罩產品小樣驗證和型式試驗,合格后方可批量生產。