中國質量新聞網訊 10月12日,福建省龍巖市市場監管局網站發布《關于龍巖邁騰醫療器械有限公司醫療器械經營企業雙隨機監督檢查結果公示》。具體如下:
序號 | 抽查時間 | 抽查項目 | 市場主體名稱 | 許可證號 | 檢查情況 | 備注 |
1 | 2020年9月29日 | 醫療器械經營企業監督檢查 | 龍巖邁騰醫療器械有限公司 | 閩龍食藥監械經營許20201025號 | 1、冷鏈記錄未登記冷藏箱編號及測量U盤式溫度記錄儀編號。未見備用電源柴油發電機試用記錄。 2、培訓內容不完整,法律法規未及時更新,與企業相關的體外診斷試劑法律法規未及時收集、培訓。 | 對該企業存在的問題要求限期整改。 |