中國質量新聞網訊 據北京市藥品監督管理局網站消息，史賽克（北京）醫療器械有限公司報告，由于Stryker Neurovascular發現有關2019年7月22日至2019年9月9日生產的部分批次Trevo XP ProVue取栓支架核心絲斷裂相關的投訴情況增加。此問題會導致使用過程中取栓支架從核心絲上分離。因此，對涉及批次產品進行召回。 Stryker Neurovascular（史賽克神經介入） 對其生產的取栓支架（注冊或備案號：國械注進20203030002）主動召回。召回級別為二級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
本網注明“來源：中國質量新聞網”的所有作品，版權均屬于中國質量新聞網，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：中國質量新聞網”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。若需轉載本網稿件，請致電：010-84648459。
本網注明“來源：XXX（非中國質量新聞網）”的作品，均轉載自其他媒體，轉載目的在于傳遞更多信息，不代表本網觀點。文章內容僅供參考。如因作品內容、版權和其他問題需要同本網聯系的，請直接點擊《新聞稿件修改申請表》表格填寫修改內容（所有選項均為必填），然后發郵件至 lxwm@cqn.com.cn，以便本網盡快處理。
京公網安備 11010502031058號
|
您當前位置：
