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中國質量新聞網訊 （記者 徐遠官） 10月16日，上海市藥品監督管理局官網發布2020年第3期藥品質量抽檢通告。通告稱，為加強藥品質量監督管理，規范市場秩序，保障上市藥品和藥包材產品質量安全，上海市藥品監督管理局組織相關單位對本市藥品生產、經營和使用單位開展了質量抽檢。現將抽檢不符合規定產品予以通告。
對不符合規定產品，相關各級藥品監管部門已要求相關企業采取停售停用等風險控制措施，并依法查處。
藥品抽檢不符合規定匯總表 | ||||||||||
序號 | 樣品名稱 | 制劑 規格 | 產品批號 | 檢驗結論 | 藥品不合格項目 | 檢驗依據 | 檢驗單位 | 被抽樣單位名稱 | 標示生產單位名稱 | 備注 |
1 | 凈山楂 | 飲片 | 190201 | 不符合規定 | 水分 | 2015年版中國藥典 | 上海市青浦食品藥品檢驗所 | 上海逸養中醫門診部 | 安徽百歲堂中藥飲片有限公司 | |
2 | 丹參 | 飲片 | 190803 | 不符合規定 | 性狀、炮制、水分、含量測定 | 2015年版中國藥典 | 上海市青浦食品藥品檢驗所 | 上海同翔醫院 | 山東池翔中藥飲片有限公司 | 生產企業所在地省局回函產品標示生產企業否認生產 |
3 | 黨參 | 飲片 | 200103 | 不符合規定 | 性狀、炮制、檢查 | 2018年版上海炮規 | 上海市金山食品藥品檢驗所 | 上海奉民門診部 | 河北一禾藥業有限公司 | 生產企業所在地省局回函產品標示生產企業留樣合格 |
4 | 北沙參 | 飲片 | 200301 | 不符合規定 | 性狀、炮制、鑒別 、檢查、 | 中國藥典2015年版一部 | 上海市浦東食品藥品檢驗所 | 上海淞衍堂中醫門診部有限公司 | 天馬（安徽）國藥科技股份有限公司 | |
5 | 龍虎人丹 | 每丸重0.04克 | 190419 | 不符合規定 | 重量差異 | 國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS-10157(ZD-0157)-2002-2012Z | 上海市崇明食品藥品檢驗所 | 上海益豐大藥房醫藥有限公司美平路店 | 上海中華藥業有限公司 | 生產企業留樣合格 |
6 | 對乙酰氨基酚片 | 0.5克 | 00318026 | 不符合規定 | 性狀(裂片) | 2015年版中國藥典 | 上海市食品藥品檢驗所 | 上海新黃河制藥有限公司 | 上海新黃河制藥有限公司 | |
7 | 金銀花露 | 每瓶裝60毫升(無蔗糖) | 200420-1 | 不符合規定 | pH值 | 中國藥典2015年版一部 | 上海市食品藥品檢驗所 | 上海靜安制藥有限公司 | 上海靜安制藥有限公司 | |
8 | 葡萄糖注射液 | 50ml:5g | S1912012 | 不符合規定 | 檢查(可見異物) | 2015年版中國藥典 | 上海市食品藥品檢驗所 | 上海百特醫療用品有限公司 | 上海百特醫療用品有限公司 | |
9 | 消銀片 | 每片重0.32g | 170225 | 不符合規定 | 重量差異 | 中國藥典2015年版一部 | 上海市松江食品藥品檢驗所 | 上海市松江區泖港鎮社區衛生服務中心 | 黑龍江福和華星制藥集團股份有限公司 | 生產企業所在地省局回函產品標示生產企業留樣合格 |
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