中國質量新聞網訊 11月11日,甘肅省藥品監督管理局官網發布關于注銷臨時醫療器械產品注冊證和臨時醫療器械生產許可證的公告。
公告稱,根據《行政許可法》《醫療器械監督管理條例》《甘肅省藥品監督管理局關于調整醫用口罩等醫用防護用品應急審批措施有關事宜的公告》等有關要求及企業申請,自公告之日起,注銷以下企業在疫情期間應急審批且已到期的臨時醫療器械產品注冊證和臨時醫療器械生產許可證。
注銷臨時醫療器械《產品注冊證》和《生產許可證》事項目錄
序號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 臨時注冊證號 | 臨時生產許可證號 |
1 | 大禹節水集團股份有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 甘械注準20202140019(臨時) | 甘藥監械生產許20200011號(臨時) |
醫用外科口罩 | 甘械注準20202140021(臨時) | |||
2 | 甘肅景秀宜佳醫療器械有限公司 | 醫用外科口罩 | 甘械注準20202140020(臨時) | 甘藥監械生產許20200012號(臨時) |
一次性使用醫用口罩 | 甘械注準20202140029(臨時) | |||
3 | 甘肅福臨康生物科技有限公司 | 一次性醫用口罩 | 甘械注準20202140022(臨時) | 甘藥監械生產許20200013號(臨時) |
4 | 甘肅盛益康醫療器械科技有限責任公司 | 一次性醫用口罩 | 甘械注準20202140023(臨時) | 甘藥監械生產許20200014號(臨時) |
醫用外科口罩 | 甘械注準20202140025(臨時) | |||
5 | 甘肅康鼎藥業有限公司 | 一次性醫用口罩 | 甘械注準20202140024(臨時) | 甘藥監械生產許20200015號(臨時) |
醫用外科口罩 | 甘械注準20202140026(臨時) | |||
6 | 甘肅鑫百川醫療器械有限責任公司 | 醫用一次性口罩 | 甘械注準20202140027(臨時) | 甘藥監械生產許20200016號(臨時) |
醫用外科口罩 | 甘械注準20202140028(臨時) | |||
7 | 白銀振亞衛生材料有限公司 | 一次性醫用口罩 | 甘械注準20202140030(臨時) | 甘藥監械生產許20200017號(臨時) |
8 | 甘肅綠潤生態科技有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 甘械注準20202140031(臨時) | 甘藥監械生產許20200018號(臨時) |