中國質量新聞網訊 11月30日,江西省贛州市市場監督管理局網站發布關于贛州市不合格“兩品一械”核查處置情況的公告。
公告稱,為加強“兩品一械”質量監督管理,保證經營使用安全有效,根據江西省藥品監督管理局的有關要求,現將涉及贛州市轄區的不合格“兩品一械”經營(零售)、使用單位核查處置結果予以公告。
不合格醫療器械核查處置公告表 | |||||||||
序號 | 報告編號 | 標示產品名稱 | 標示生產企業 | 被抽樣單位(經營、使用單位) | 規格型號 | 產品編號/批號 | 不符合標準規定項 | 檢驗單位 | 處置結果 |
1 | YQCY20200071 | 一次性使用口罩 | 南昌市愛益衛生材料有限公司 | 全南縣人民醫院 | A型 耳掛式/中號 | 20200306 | 不符合贛械注準20152640189的要求 | 江西省醫療器械檢測中心 | 1、警告;2、沒收庫存的一次性使用口罩7350只;3、處貨值金額5倍的罰款計人民幣120000元。 |
2 | YQCY20200300 | 一次性使用醫用口罩 | 江西昊樂醫療器械有限公司 | 安遠北方醫院 | 耳掛式17.5cm*15.5cm | 20200606 | 不符合贛械注準20202140234的要求 | 江西省醫療器械檢測中心 | 處罰款人民幣25000元。 |