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中國質量新聞網訊 12月22日，陜西省商洛市市場監督管理局網站發布藥品和醫療器械經營企業飛行檢查情況。根據《藥品和醫療器械飛行檢查辦法》和年初工作安排，該局于2020年11月25日-30日，從檢查員庫中抽調業務骨干18人組成4個檢查組和1個督查組，采取不打招呼、不提前告知、不聽匯報，直接進入企業交叉檢查的形式，對全市8個縣區的44家藥品經營企業和28家醫療器械經營企業進行了集中飛行檢查。
該局依據《藥品和醫療器械飛行檢查辦法》《藥品經營質量管理規范》《醫療器械經營質量管理規范》等相關規定，對檢查情況和處理結果進行了審定，決定依法收回（撤銷）藥品GSP證書6家，責令暫停銷售藥品4家，移交藥品案件線索5件，醫療器械案件線索5件，同時對所有存在問題的企業進行集中行政約談，將檢查情況在全市通報并抄送相關部門。
嚴重違反《藥品經營質量管理規范》企業公示表
序號 | 名稱 | 法人/負責人 | 證書編號 | 地址 | 經營范圍 | 違法事實 | 處理意見 |
1 | 商洛市商州區沙河子鎮永興大藥房 | 唐永斌 | 陜DB9141002 | 商州區沙河子鎮 | 中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗） | 嚴重違反GSP規定 | 撤銷GSP證書、移交案件線索 |
2 | 商洛市商州區德康醫藥有限責任公司 | 任小燕 | 陜DA9141077 | 商州區劉灣辦事處任塬村五組 | 中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗） | 嚴重違反GSP規定 | 收回GSP證書、移交案件線索 |
3 | 洛南大盛醫藥有限公司中心零售藥店 | 石瑞林 | 陜DA9142017 | 洛南縣河濱北路東段 | 中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品 生物制品（除疫苗） | 嚴重違反GSP規定 | 撤銷GSP證書、移交案件線索 |
4 | 丹鳳縣一心堂醫藥有限公司鳳冠新城分公司 | 張愛霞 | 陜CB9143008 | 丹鳳縣鳳冠新城152號 | 中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品 生物制品（除疫苗） | 嚴重違反GSP規定 | 暫停銷售 |
5 | 商洛愛百姓醫藥有限公司 | 明博 | 陜DA9148008 | 丹鳳縣龍駒寨中街社區廣場南路中段 | 化學藥制劑、中成藥、生化藥品、抗生素制劑、生物制品（除疫苗） | 嚴重違反GSP規定 | 暫停銷售 |
6 | 商南縣富水鎮天一藥店 | 魚帥 | 陜DA9144025 | 商南縣富水鎮開放大街中段 | 中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品 生物制品（除疫苗） | 嚴重違反GSP規定 | 收回GSP證書 |
7 | 商南縣照月堂大藥房 | 王建波 | 陜DA9144001 | 商南縣長新路東崗糧貿大廈一樓 | 中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品 生物制品（除疫苗） | 嚴重違反GSP規定 | 暫停銷售、移交案件線索 |
8 | 商洛森愛大藥房有限公司 | 蔡榮斌 | 陜DA9145032 | 山陽縣城關街辦翠屏社區濱河南路立秦廣場負一樓A-15 | 中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗) | 嚴重違反GSP規定 | 撤銷GSP證書 |
9 | 鎮安縣萬澤藥業有限公司 | 常立君 | 陜DA9146028 | 鎮安縣回龍鎮回龍街十字路口 | 中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗） | 嚴重違反GSP規定 | 撤銷GSP證書 |
10 | 陜西宏信醫藥有限責任公司柞水分公司 | 徐光蓮 | 陜DB9147017 | 柞水縣惠達廣場大門以北門面房三間 | 中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗） | 違反GSP規定 | 暫停銷售處方藥、移交案件線索 |
嚴重違反《醫療器械經營質量管理規范》企業公示表
序號 | 名稱 | 法人 | 機構代碼 | 地址 | 違法事實 | 處理意見 |
1 | 商洛市商州區西北眼鏡行第二分店 | 趙佰順 | 91611002MA70TAU49J | 商州區西街大都匯C-21113號 | 嚴重違反《醫療器械經營質量管理規范》 | 移交案件線索 |
2 | 洛南縣晨星中西藥店 | 鄒彩祥 | 92611021MA70WEL57F | 洛南縣健康路縣醫院對面 | 未經備案經營Ⅱ類器械 | 移交案件線索 |
3 | 商洛妙丹醫藥超市有限公司 | 徐會霞 | 91611021MA70XRKN9U | 洛南縣城關街辦南關社區體育場 | 未經備案經營Ⅱ類器械 | 移交案件線索 |
4 | 商南縣百康源大藥房有限公司第四分公司 | 周小敏 | 91611023MA70XTLQ5B | 商南縣城關街辦塔坡新區開源路中段 | 未經備案經營Ⅱ類器械 | 移交案件線索 |
5 | 陜西宏信醫藥有限責任公司柞水分公司 | 王芳 | 91611026MA70T2A4XY | 柞水縣惠達廣場大門北側 | 違反《醫療器械經營質量管理規范》 | 移交案件線索 |
京公網安備 11010502031058號
