中國質量新聞網訊(廣島)近日,四川省藥品監督管理局發布的關于11批次不合格化妝品通告(2020年第四期)顯示,標稱廣州市依戀生物科技有限公司(以下簡稱“依戀生物公司”)生產的恒雪倩痘清靈祛痘膏(批號:0609/限期使用日期:20220609)被檢出氯倍他索丙酸酯(標準規定不得檢出)。
據悉,氯倍他索丙酸酯屬于糖皮質激素類物質,經常在面膜里檢出。主要作用為嫩膚、美白,但消費者長期使用含有糖皮質激素的化妝品可能導致面部皮膚黑斑、萎縮變薄等問題,還可能出現激素依賴性皮炎等后果。因此,相關標準規定其為化妝品禁用物質,不得檢出。
祛痘產品頻繁檢出禁用物質
中國質量新聞網梳理發現,依戀生物公司生產的化妝品并非首次被檢出“禁用物質”。
2020年2月14日,廣東省藥品監督管理局發布的2020年第1期化妝品監督抽檢信息顯示,標示依戀生物公司生產的痘清靈祛痘益膚霜(批號:609)被檢出氯霉素1mg/kg;甲硝唑50mg/kg(標準規定不得檢出)。標示該公司生產的恒雪倩?戰痘膏(批號:0609)被檢出氯倍他索丙酸酯 18mg/kg(標準規定不得檢出)。
2019年5月30日,廣東省藥品監督管理局發布的化妝品抽檢信息通告(2019年第1期)顯示,標稱依戀生物公司生產的戰痘膏(批號:0609)被檢出氯倍他索丙酸酯項目不合格。
此外,2018年5月18日,廣州市質量技術監督局公布的2018年廣州市衣料用液體洗滌劑(洗衣液)產品質量監督抽查結果顯示,標稱依戀生物公司生產的真植嬰兒酵素洗衣液被檢出總活性物項目不合格。
連續2年被限期整改
除了產品多次抽檢不合格被通報之外,依戀生物公司還曾因監督檢查不過關連續2年被限期整改。
2020年8月5日,廣州市市場監督管理局和廣州市白云區市場監督管理局在對依戀生物公司進行監督檢查時發現,該公司在機構與人員方面存在質量負責人及檢驗員履職能力不足的問題;在質量管理方面存在半成品無標識卡,未嚴格執行物料放行制度等問題;在廠房與設施方面存在手消毒設施不能使用,包材未離墻離地存放等問題;在設備方面存在壓力表檢定過期,生產設備無操作規程及運行狀態標識,未標識取水點位置等問題;在物料與產品方面存在無原料供應商檔案和評估資料,原料無標識卡,原料無進貨單據,成品無留樣等問題;在生產管理方面存在半成品標識內容不全等問題。上述問題違反《化妝品生產許可檢查要點》(以下簡稱《要點》)的相關要求,存在產品質量安全風險,彼時被限期整改。
2019年9月9日,廣東省藥品監督管理局發布的廣東省化妝品監督檢查情況通報(2019年第100期)顯示,依戀生物公司在機構和人員、質量管理、廠房與設施、物料與產品、生產管理五方面均存在缺陷和問題。例如,物料與產品方面,該公司現場未能提供所抽查產品的成品標準及合規性評價材料;成品倉未按待檢、合格、不合格三種狀態區分;現場提供的留樣清單與留樣室的留樣品種數量不一致,多個已經生產的品種未留樣。上述缺陷和問題違反《要點》的相關要求,彼時被責令限期整改。