瑪斯瑞(湖州)生物科技有限公司報告,由于2020年浙江省級醫療器械監督抽檢中其生產的一次性使用醫用口罩經浙江省醫療器械檢驗研究院檢驗存在通氣阻力、微生物項目中真菌不符合要求,該公司對其生產的一次性使用醫用口罩(注冊證號:浙械注準2020141360)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
瑪斯瑞(湖州)生物科技有限公司報告,由于2020年浙江省級醫療器械監督抽檢中其生產的一次性使用醫用口罩經浙江省醫療器械檢驗研究院檢驗存在通氣阻力、微生物項目中真菌不符合要求,該公司對其生產的一次性使用醫用口罩(注冊證號:浙械注準2020141360)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
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