聚力科技創新 開創重點實驗室工作新局面 國家藥監局召開重點實驗室工作交流與推進會

中國質量新聞網訊 3月5日，國家藥監局召開重點實驗室工作交流與推進會，分析形勢，交流經驗，明確任務，推進重點實驗室工作邁上新臺階。國家藥監局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。

徐景和指出，做好重點實驗室建設工作，是加快推進從制藥大國到制藥強國跨越的需要，是加快推進藥品監管體系和監管能力現代化的需要，是加快推進中國藥品監管科學行動計劃實施的需要，是加快推進藥品監管事業高質量發展的需要，要深刻認識做好重點實驗室建設工作的重大意義，加快推進藥品重點實驗室建設。

會上，5家實驗室進行代表發言。生物制品質量研究與評價重點實驗室依托中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所建設，是國家藥監局首批重點實驗室之一。一年來該實驗室新建了多個疫苗、免疫治療和干細胞制劑檢測技術和方法，為抗擊新冠肺炎疫情做好充足技術儲備。近期，擬籌備申請國家重點實驗室。

生物材料安全評價重點實驗室由山東省醫療器械檢驗中心與四川大學生物材料聯合檢測中心聯合申報，是首批重點實驗室之一。通過承擔中國藥品監管科學行動計劃有關課題研究項目，實現了我國新型可降解生物材料器械監管技術體系“從無到有”的突破，解決了新型可降解生物材料器械安全性監管技術難題。

化妝品監測評價重點實驗室依托上海市食品藥品檢驗研究院建設。一年來全面參與化妝品標準制修訂19項，承擔化妝品風險監測任務16項，參與安全風險評估，探索建立部分原料風險物質數據庫，已成為化妝品技術支撐體系建設的重要力量。

仿制藥研究與評價重點實驗室由北京市藥品檢驗所、國家藥典委員會、中國醫學科學院藥物研究所共同組成。一年來圍繞仿制藥累計開展課題研究81項，助力參比制劑遴選，積極向企業提供一致性評價技術服務，形成從處方工藝開發、體內外評價到監管和產業應用相互銜接的仿制藥發展合力。

中醫藥研究與評價重點實驗室依托北京中醫藥大學建設，是第二批新設立的重點實驗室之一。該實驗室瞄準建設符合中醫藥特點的中藥新藥審評體系，構建中藥毒性研究平臺，搭建上市后臨床再評價研究機制平臺，全力提升中醫藥科學化、標準化、國際化水平。

近年來，省級藥品監管部門積極參與國家藥監局重點實驗室建設，在若干方面取得了顯著成效。廣東省藥品監督管理局介紹，該省始終將重點實驗室放在推進科技創新、發展監管科學上謀篇布局，形成良好的科技創新氛圍和科研合作關系。目前，共有17家國家藥監局重點實驗室落戶廣東，數量位列全國之首，為廣東省醫藥產業發展提供強大動力。

徐景和充分肯定了重點實驗室的工作成效并對下一步重點實驗室建設提出兩點要求。一是重點實驗室要認真做好“兩個服務”，持續提升自身能力。一要堅持服務醫藥產業創新，按照習近平總書記“四個面向”的要求，在加大基礎研究和應用研究的同時，積極參與、大力支持藥品企業創新，研發出更多的創新產品；二要堅持服務藥品監管工作需要，積極參與監管科學研究，創新一批監管工具、標準、方法，助力產品上市提速和監管質量提升。二是監管部門要切實做好服務與管理，推動體系高效運轉。要科學規劃重點實驗室建設布局，明確發展方向和任務。要強化管理考評，積極支持重點實驗室的運行和發展，并建立動態調整機制，及時開展監督檢查和動態評估。

會議采取線上和線下結合的方式召開，國家藥監局有關業務司局相關負責人、國家藥監局重點實驗室建設管理辦公室人員在主會場參會，有關省級藥品監管部門相關負責人、首批及第二批重點實驗室主任和依托單位主要負責人在各分會場參會。（來源：中國藥聞）