江蘇省藥品監督管理局藥品GMP符合性檢查結果公告(2021年第16號)
根據《藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》有關規定,經現場檢查并綜合評定,現將江蘇聯環藥業股份有限公司等2家企業《藥品生產質量管理規范》符合性檢查結果公告。
序號 | 企業名稱 | 生產地址 | 檢查范圍 | 檢查時間 | 檢查 結論 |
1 | 江蘇聯環藥業股份有限公司 | 江蘇省揚州市揚州生物健康產業園健康一路9號 | 原料藥【(依巴斯汀)(依巴斯汀生產線)、(達那唑)(達那唑生產線)】 | 2020.10.30- 2020.11.02 | 符合 |
2 | 江蘇艾力斯生物醫藥有限公司 | 啟東經濟開發區華石路666號 | 片劑(抗腫瘤藥)(制劑車間一) | 2020.11.14- 2020.11.17 | 符合 |
江蘇省藥品監督管理局
2021年3月5日