通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品在圖像采集過程中,可能出現丟失圖像序列的問題,生產商GE Healthcare對影像歸檔及傳輸系統(注冊證號:國食藥監械(進)字2014第2702186號)、影像歸檔及傳輸軟件(注冊證號:國械注進20182701756)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2021年3月11日
GE Healthcare對影像歸檔及傳輸系統、影像歸檔及傳輸軟件主動召回.pdf