柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品存在由于設備在操作過程中發生傾斜或彎曲可能會導致膠囊無法黏附的問題，生產商凱文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.對酸堿度檢測系統（注冊證號：國械注進20153073986）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2021年3月17日
凱文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.對酸堿度檢測系統主動召回.pdf
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