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國家藥監局綜合司關于《重組膠原蛋白》等2項醫療器械行業標準立項的通知
藥監綜械注〔2021〕34號
中檢院（國家藥監局醫療器械標準管理中心），全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會組織工程醫療器械產品分技術委員會：
為鼓勵新型生物材料研發創新，推動相關領域高質量發展，結合產業發展實際和監管工作需要，經研究，國家藥監局批準《重組膠原蛋白》和《組織工程醫療器械產品 膠原蛋白 第3部分：膠原蛋白含量檢測-液相色譜儀-質譜法》2項醫療器械行業標準制修訂項目立項。
請按照《醫療器械標準制修訂工作管理規范》有關要求，采用快速程序開展標準制訂，做好標準的起草、驗證、征求意見和技術審查等工作，保證標準質量和水平。
附件：醫療器械行業標準制修訂項目
國家藥監局綜合司
2021年3月16日
醫療器械行業標準制修訂項目
項目編號 | 項目名稱 | 制修訂 | 標準 性質 | 歸口單位 | 項目承擔單位 |
N2021001-T-zjy | 重組膠原蛋白 | 制定 | YY/T | 中國食品藥品檢定研究院 | 中國食品藥品檢定研究院 |
N2021002-T-zjy | 組織工程醫療器械產品 膠原蛋白 第3部分：膠原蛋白含量檢測-液相色譜儀-質譜法 | 制定 | YY/T | 全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會組織工程醫療器械產品分技術委員會 | 中國食品藥品檢定研究院 |
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