中國質量新聞網訊 近日,重慶市藥品監督管理局發布了2020年重慶市級醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品質量公告。據公告,重慶市藥品監督管理局已完成2020年市級醫療器械監督抽檢工作,共45批(臺)產品不符合標準規定。
其中1批次掌式脈搏血氧儀不合格,為重慶如泰科技股份有限公司生產,設備或設備部件的外部標記不符合標準規定。具體信息如下:
序號 | 標示產品名稱 | 被抽查單位 | 標示生產單位 | 規格/型號 | 生產日期/批號/出廠編號 | 抽樣單位 | 檢驗單位 | 不合格項目 | 備注 |
10 | 掌式脈搏血氧儀 | 重慶如泰科技股份有限公司 | 重慶如泰科技股份有限公司 | UT100 | 2020.3.16/W200041/UT10020030001D-030D | 重慶市藥品監督管理局檢查一局 | 重慶醫療器械質量檢驗中心 | 6.1設備或設備部件的外部標記 | * |
說明:備注欄標注“*”的為標識標簽不符合規定。