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中國質量新聞網訊 近日，重慶市藥品監督管理局發布了2020年重慶市級醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品質量公告。據公告，重慶市藥品監督管理局已完成2020年市級醫療器械監督抽檢工作，共45批（臺）產品不符合標準規定。
其中6批次醫用壓縮霧化器不合格，分別是：1批次為深圳樂普智能醫療器械有限公司生產，涉及設備或設備部件的外部標記、指示器、網電源熔斷器和過電流釋放器不符合標準規定。1批次為東莞市健寶電子科技有限公司生產，涉及與供電網的分斷不符合標準規定。1批次為江蘇雙盛醫療器械有限公司生產，涉及輸入功率、指示器不符合標準規定。1批次為英華融泰醫療科技股份有限公司生產，涉及設備或設備部件的外部標記、指示器、與供電網的分斷不符合標準規定。1批次為江蘇魚躍醫療設備股份有限公司生產，涉及設備或設備部件的外部標記 、符號不符合標準規定。1批次為黃山市雅適醫療器械有限公司生產，涉及設備或設備部件的外部標記不符合標準規定。具體信息如下：
序號 | 標示產品名稱 | 被抽查單位 | 標示生產單位 | 規格/型號 | 生產日期/批號/出廠編號 | 抽樣單位 | 檢驗單位 | 不合格項目 | 備注 |
1 | 壓縮式霧化器 | 重慶怡豪醫療器械有限公司南城大道店 | 深圳樂普智能醫療器械有限公司 | 佳匯型JLN-2318AS | 2018年04月18日/201804/20180400451 | 重慶市南岸區市場監督管理局 | 重慶醫療器械質量檢驗中心 | 6.1設備或設備部件的外部標記56.8指示器57.6網電源熔斷器和過電流釋放器 | |
2 | 醫用壓縮式霧化器 | 重慶和平藥房連鎖有限公司江北醫藥商城 | 東莞市健寶電子科技有限公司 | CN-B-0103 | 2019年03月05日/20190305 | 重慶市江北區市場監督管理局 | 重慶醫療器械質量檢驗中心 | 57.1與供電網的分斷 | |
3 | 壓縮空氣式霧化器 | 重慶群和醫療器械有限公司 | 江蘇雙盛醫療器械有限公司 | SS-7C | 20191210/201912001/191200760 | 重慶市沙坪壩區市場監督管理局 | 重慶醫療器械質量檢驗中心 | 7.1輸入功率56.8指示器 | |
4 | 醫用壓縮霧化器 | 重慶中瑞醫院 | 英華融泰醫療科技股份有限公司 | FC | 2017.07.12/B2FC09W00771 | 重慶市沙坪壩區市場監督管理局 | 重慶醫療器械質量檢驗中心 | 6.1設備或設備部件的外部標記56.8指示器57.1與供電網的分斷 | * |
5 | 壓縮空氣式霧化器 | 重慶和平藥房連鎖有限責任公司蔡家同榮二店 | 江蘇魚躍醫療設備股份有限公司 | 405A | 2018/03/21/1803/1803022702 | 重慶市北碚區市場監督管理局 | 重慶醫療器械質量檢驗中心 | 6.1設備或設備部件的外部標記 6.4符號 | * |
6 | 醫用壓縮空氣式霧化器 | 重慶健之佳健康藥房連鎖有限公司 | 黃山市雅適醫療器械有限公司 | YS-05 | 20200109/20200109/20200101343 | 重慶市江北區市場監督管理局 | 重慶醫療器械質量檢驗中心 | 6.1設備或設備部件的外部標記 | * |
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