中國質量新聞網訊 2021年4月20日,安徽省藥品監督管理局網站發布了暫停生產通知書(皖藥監中化暫停〔2021〕2號)。
安徽省藥品監督管理局暫停生產通知書
皖藥監中化暫停〔2021〕2號
亳州市圣海中藥飲片有限公司:
2021年4月15日-16日,我局在對你單位進行飛行檢查中,發現你單位嚴重缺陷5項(生產記錄數據可靠性不足、生產車間管理混亂、廠房設施與產能不匹配、涉嫌出租出借《藥品生產許可證》等),藥品存在安全隱患。根據《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款、《藥品生產監督管理辦法》第五十九條規定,現通知你單位收到本通知后立即暫停生產如下產品:
1.中藥飲片(含毒性飲片)。
如對本通知書不服,可以自收到之日起60日內向安徽省人民政府或者國家藥品監督管理局申請行政復議;也可以在6個月內依法向包河區人民法院提起行政訴訟。
安徽省藥品監督管理局
2021年4月19日