中國質量新聞網訊 安徽省藥品監督管理局網站5月12日發布安徽省中藥飲片(含中藥配方顆粒)生產省本級日常監督檢查信息通告(2021年3月-4月)。具體信息見下表。
安徽省中藥飲片(含中藥配方顆粒)生產省本級日常監督檢查信息通告(2021年3月-4月) | |||||||||||
序號 | 檢查時間 | 企業名稱 | 生產地址 | 企業關鍵人員 | 檢查人員 | 缺陷項目 | 檢查結論 | 處理措施 | 備注 | ||
法定代表人或企業負責人 | 質量負責人 | 生產負責人 | |||||||||
1 | 2021年3月2日至3月3日 | 安徽信和中藥飲片有限公司 | 亳州市譙城區工業園區B區 | 馬 倩 | 楊金保 | 李玉華 | 朱克旭 張 磊 王 璞 趙 軒 | 主要缺陷2項,一般缺陷4項。 | 基本符合GMP要求 | 省局告誡、約談,分局監督企業限期整改。 | “雙隨機”飛行檢查 |
2 | 2021年3月2日至3月3日 | 亳州市貢藥飲片廠 | 亳州市譙城區工業園區光華路1號 | 秦秀玲 | 董 新 | 劉勝樂 | 蔣巖松 楊 濤 鄧祖磊 | 一般缺陷8項。 | 符合GMP要求 | “雙隨機”飛行檢查 | |
3 | 2021年3月3日至3月4日 | 安徽旭松中藥飲片有限公司 | 亳州市譙城區觀堂鎮亳觀路 | 易云建 | 王 娟 | 陳 磊 | 朱克旭 張 磊 王 璞 趙 軒 | 主要缺陷1項,一般缺陷6項。 | 基本符合GMP要求 | 省局告誡,分局監督企業限期整改。 | “雙隨機”飛行檢查 |
4 | 2021年3月3日至3月4日 | 亳州市中藥飲片廠 | 亳州市藥都路1888號 | 朱明國 | 趙麗霞 | 陳仲連 | 蔣巖松 楊 濤 鄧祖磊 | 一般缺陷10項。 | 符合GMP要求 | “雙隨機”飛行檢查 | |
5 | 2021年3月16日至3月17日 | 安徽亳藥千草中藥飲片有限公司 | 亳州經開區酒城大道與湯王大道交叉口0099號 | 李繼武 | 王書含 | 劉書彬 | 楊錫祥 王 璞 沈佩俊 | 主要缺陷1項,一般缺陷10項。 | 基本符合GMP要求 | 省局告誡、約談,分局監督企業限期整改。 | “雙隨機”飛行檢查 |
6 | 2021年3月17日至3月18日 | 安徽百歲堂中藥飲片有限公司 | 亳州譙城經濟開發區桐花路1375號 | 孟 杉 | 汪凌云 | 楊微微 | 楊錫祥 王 璞 沈佩俊 | 主要缺陷1項,一般缺陷10項。 | 基本符合GMP要求 | 省局告誡、約談,分局監督企業限期整改。 | “雙隨機”飛行檢查 |
7 | 2021年2月7日至2月9日 | 安徽潤芙蓉藥業有限公司 | 安徽省亳州市經濟開發區酒城大道1099號 | 賀東兵 | 孫仁智 | 張東 | 楊錫祥 趙德文 | 嚴重缺陷0項、主要缺陷0項、一般缺陷12項 | 符合GMP要求 | 藥品GMP符合性檢查結論日期為3月16日。 | |
8 | 2021年2月5日至2月7日 | 亳州市芊荷藥業有限公司 | 安徽省亳州市高新區亳蕪大道1069號 | 周子薇 | 李玉祥 | 蔣曉光 | 錢利武 汪秀月 | 嚴重缺陷0項、主要缺陷2項、一般缺陷7項 | 符合GMP要求 | 藥品GMP符合性檢查結論日期為3月18日。 | |
9 | 2021年2月27日至2月28日 | 大連大仁堂(亳州)藥業有限公司 | 亳州市譙城區十八里工業園區311國道南側 | 張敬德 | 李丹華 | 孫振國 | 許世輝 李多福 | 嚴重缺陷0項、主要缺陷1項、一般缺陷12項 | 符合GMP要求 | 藥品GMP符合性檢查結論日期為3月18日。 | |
10 | 2021年2月27日至2月28日 | 蕪湖振龍齊欣藥業有限公司 | 安徽省蕪湖市鳩江區龍山街道九華北路175-58號(生物藥業產業園內) | 王振龍 | 寇曉莉 | 劉振 | 劉翠權 管玉云 | 嚴重缺陷0項、主要缺陷0項、一般缺陷8項 | 符合GMP要求 | 藥品GMP符合性檢查結論日期為3月24日。 | |
11 | 2021年3月4日至3月6日 | 安徽昊森藥業有限公司 | 亳州經濟開發區建安路以東,合歡路以南,茴香路以北 | 邸明 | 閆敏 | 桑慶慶 | 張文楊 汪秀月 | 嚴重缺陷0項、主要缺陷0項、一般缺陷10項 | 符合GMP要求 | 藥品GMP符合性檢查結論日期為3月24日。 | |
12 | 2021年3月13日至3月14日 | 安徽綠瑩制藥有限公司 | 亳州經濟開發區藥王大道998號 | 徐濤 | 李春波 | 楊國樑 | 張文楊 鄧祖磊 | 嚴重缺陷0項、主要缺陷1項、一般缺陷15項 | 符合GMP要求 | 藥品GMP符合性檢查結論日期為3月29日。 | |
13 | 2021年4月7日至4月9日 | 安徽九洲方圓制藥有限公司 | 安徽譙城經濟開發區藥都大道西路2129號 | 白冰 | 孫守國 | 葛麗 | 樊亞軍 方璋俊 郝自新 楊濤 | 一般缺陷13項 | 符合GMP要求 | “雙隨機”飛行檢查 | |
14 | 2021年4月13日至4月14日 | 安徽藥知源中藥飲片有限公司 | 亳州市經開區牡丹路1008號 | 李運體 | 侯學文 | 萬書先 | 洪建新 楊濤 沈佩俊 黃宗雯 | 嚴重缺陷3項、一般缺陷2項 | 不符合GMP要求 | 告誡、約談、限期整改、暫停生產,相關線索移交省局第二分局調查處理。 | 飛行檢查 |
15 | 2021年4月15日至4月16日 | 亳州市圣海中藥飲片有限公司 | 亳州市南部新區現代中藥產業創業基地中藥飲片區B區14號樓D座 | 許強 | 蘇磊 | 鎖勇 | 洪建新 楊濤 沈佩俊 黃宗雯 | 嚴重缺陷5項 | 不符合GMP要求 | 告誡、約談、限期整改、暫停生產,相關線索移交省局第二分局調查處理。 | 飛行檢查 |