中國質量新聞網訊 2021年5月14日,安徽省藥品監督管理局網站發布2021年4月藥品生產監督檢查信息。共檢查藥品企業19家,其中17家被要求整改。
序號 | 檢查企業名稱 | 檢查方式/ 范圍 | 組織檢查部門 | 檢查 人員 | 檢查 時間 | 檢查結論 | 處理措施 | 備注 |
1 | 蚌埠豐原涂山制藥有限公司 | GMP符合性檢查/原料藥(西尼地平、萘哌地爾)(原 料藥一車間)、原料藥(乳酸鈉溶液、鹽酸賴氨酸)(原料藥 二車間)、無菌原料藥(賴氨匹林、鹽酸丙帕他莫)(原料藥 三車間) | 省局 | 劉小瓊 陳 菡 | 2021年1月26日 -1月29日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
2 | 合肥恩瑞特藥業有限公司 | GMP符合性檢查/口服溶液劑(口服液體一號車間) | 省局 | 胡士高 汪暐東 汪浩亮 | 2021年3月6日 -3月10日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
3 | 安徽國森藥業有限公司 | 常規檢查 | 省局第一分局 | 王 成 程亦農 | 2021年3月16日 -3月17日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
4 | 安徽華辰制藥有限公司 | GMP符合性檢查/原料藥(鹽酸美金剛、精氨酸布洛芬) | 省局 | 王 浩 李金和 潘家峰 | 2021年3月16日 -3月18日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
5 | 兆科藥業(合肥)有限公司 | GMP符合性檢查/原料藥(低分子量肝素鈣) | 省局 | 楊錫祥 劉靜文 | 2021年3月31日 -4月3日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
6 | 合肥久聯制藥有限公司 | 常規檢查 | 省局第一分局 | 王 成 程亦農 | 2021年4月8日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
7 | 安徽悅博生物制藥有限公司 | 常規檢查 | 省局第一分局 | 王 成 程亦農 | 2021年4月9日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
8 | 安徽萬和制藥有限公司 | 常規檢查 | 省局第五分局 | 馮志剛 朱克旭 蔡善峰 | 2021年4月12日-4月14日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
9 | 安徽威爾曼制藥有限公司 | 常規檢查 | 省局第一分局 | 王 成 程亦農 | 2021年4月13日 -4月14日 | 基本符合要求 | 整改 | |
10 | 安徽長江藥業有限公司 | 常規檢查 | 省局第七分局 | 李 剛 張 毅 | 2021年4月13日-4月14日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
11 | 安徽華潤金蟾藥業股份有限公司 | 常規檢查 | 省局第四分局 | 董宏超 閆 培 程 民 | 2021年4月14日-4月15日 | 基本符合要求 | 整改 | |
12 | 安徽省雙科藥業有限公司 | 常規檢查 | 省局第一分局 | 王 成 程亦農 | 2021年4月15日 -4月16日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
13 | 合肥康視眼科醫院制劑室 | 常規檢查 | 省局第一分局 | 王 成 程亦農 | 2021年4月19日 | 基本符合要求 | 整改 | |
14 | 安徽安科生物工程(集團)股份有限公司 | 常規檢查 | 省局第一分局 | 王 成 程亦農 | 2021年4月20日 -4月21日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
15 | 太和縣中醫院制劑室 | 常規檢查 | 省局第三分局 | 樊亞軍 陳秀萍 | 2021年4月21日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
16 | 南京同仁堂黃山精制藥業有限公司 | 特殊藥品巡查 | 省局第八分局 | 呂春華 汪浩亮 洪建新 | 2021年4月25日 | 符合要求 | ||
17 | 福元藥業有限公司 | 整改復查 | 省局第八分局 | 呂春華 汪浩亮 洪建新 | 2021年4月25日 | 已整改 | ||
18 | 安徽環球藥業股份有限公司 | 常規檢查 | 省局第五分局 | 董增惠 鄧祖磊 芮 雪 | 2021年4月26日-4月27日 | 基本符合要求 | 整改 | |
19 | 合肥利民制藥有限公司 | 常規檢查 | 省局第一分局 | 王 成 程亦農 | 2021年4月29日 -4月30日 | 基本符合要求 | 整改 |