貴州省藥品GMP現(xiàn)場檢查結(jié)果公告(2021年第6號)
根據(jù)國藥集團同濟堂(貴州)制藥有限公司、貴州神奇藥業(yè)有限公司的申請,我局按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的要求,于2021年4月21日至23日組織對國藥集團同濟堂(貴州)制藥有限公司進行現(xiàn)場檢查;2021年4月12日至16日組織對貴州神奇藥業(yè)有限公司進行現(xiàn)場檢查。經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,認為上述2家企業(yè)檢查基本符合藥品GMP要求(詳情見附件)。
特此公告。
貴州省藥品監(jiān)督管理局
2021年5月18日
企業(yè)名稱 | 地 址 | 檢查范圍 | 公告機關(guān) |
國藥集團同濟堂(貴州)制藥有限公司 | 貴州省貴陽市修文縣龍場鎮(zhèn) | 中藥飲片(直接口服飲片) | 貴州省藥品監(jiān)督管理局 |
貴州神奇藥業(yè)有限公司 | 貴陽國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)沙文生態(tài)科技產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)北路177號 | 片劑、硬膠囊劑、糖漿劑、顆粒劑、煎膏劑、茶劑、噴霧劑、丸劑(滴丸)(含中藥提取)、軟膠囊劑、,膜劑(激素類)、原料藥(帕司煙肼) |