中國質量新聞網訊 2021年6月17日,黑龍江省藥品監督管理局網站發布藥品GMP符合性檢查結果通告(2021年 第8號)。
黑龍江省藥品監督管理局藥品GMP符合性檢查結果通告(2021年 第8號)
按照《藥品管理法》及國家藥品監督管理局《國家藥監局關于實施新修訂<藥品生產監督管理辦法>有關事項的公告》(2020年第47號)要求,經現場檢查,哈藥集團世一堂制藥廠等2家符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求。
特此通告。
附件:藥品GMP符合性檢查企業目錄(2021年 第8號)
黑龍江省藥品監督管理局
2021年6月15日
藥品GMP符合性檢查企業目錄(2021年第8號)
序號 | 符合性檢查編號 | 企業名稱 | 檢查范圍 | 生產地址 | 現場檢查時間 | 備注 |
1 | 黑20210019 | 哈藥集團世一堂制藥廠 | 栓劑(含中藥提取) | 哈爾濱市道里區達康路18號和黑龍江省依蘭縣達連河鎮北紅旗 | 2021年5月19日-5月22日 | |
2 | 黑20210020 | 哈爾濱吉象隆生物技術有限公司 | 原料車間一般生產區和純化二區,原料藥(醋酸奧曲肽) | 黑龍江省哈爾濱市利民開發區長青大街東、寶安路北 | 2021年5月25日-5月29日 |