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國家藥監局關于15批次藥品不符合規定的通告（2021年第49號）
經甘肅省藥品檢驗研究院等7家藥品檢驗機構檢驗，標示為安徽濟善堂中藥科技有限公司等14家企業生產的柴胡（北柴胡）等15批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下：
一、經黑龍江省藥品檢驗研究中心檢驗，標示為湖北科益藥業股份有限公司生產的1批次噴昔洛韋乳膏不符合規定，不符合規定項目為性狀。
經福建省食品藥品質量檢驗研究院檢驗，標示為廣東宏盈科技有限公司生產的1批次氯霉素滴眼液不符合規定，不符合規定項目為有關物質。
經山東省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為江西藥都樟樹制藥有限公司生產的1批次腦靈素膠囊不符合規定，不符合規定項目為水分。
經北京市藥品檢驗所檢驗，標示為湖北濟安堂藥業股份有限公司生產的1批次心腦欣片不符合規定，不符合規定項目為重量差異。
經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為九寨溝天然藥業集團有限責任公司生產的1批次壯骨麝香止痛膏不符合規定，不符合規定項目為含膏量。
經湖北省藥品監督檢驗研究院檢驗，標示為北京博愛堂安國中藥科技有限公司生產的1批次蒼術不符合規定，不符合規定項目為含量測定。
經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為廣西藍正藥業有限責任公司、岷縣歸芪堂藥業有限公司生產的2批次柴胡不符合規定，不符合規定項目為雜質；標示為河北悅康志德藥業有限公司、安徽濟善堂中藥科技有限公司、亳州市張仲景中藥飲片有限責任公司、廣東天誠中藥飲片有限公司生產的5批次柴胡（北柴胡）不符合規定，不符合規定項目為雜質；標示為湖南馨恒堂中藥科技有限公司生產的1批次柴胡（醋柴胡）不符合規定，不符合規定項目為性狀；標示為蘇州市天靈中藥飲片有限公司生產的1批次柴胡（根）不符合規定，不符合規定項目為雜質。
二、對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。
三、國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查，并按規定公開查處結果。
特此通告。
附件：1.15批次不符合規定藥品名單
15批次不符合規定藥品名單
品種名稱 | 標示生產企業 | 批號 | 規格 | 檢品來源 | 抽樣環節 | 檢驗依據 | 檢驗 結論 | 不符合規定項目 | 檢驗機構 |
噴昔洛韋乳膏 | 湖北科益藥業股份有限公司 | 201001 | 1% | 哈爾濱寶豐新藥特藥有限公司 | 經營 | 國家藥品標準WS1-（X-075）-2005Z | 不符合 規定 | [性狀] | 黑龍江省藥品檢驗研究中心 |
氯霉素滴眼液 | 廣東宏盈科技有限公司 | 20090421 | 0.25%（8ml:20mg） | 三亞市意德盛醫藥公司 | 經營 | 國家藥品標準YBH02662016 | 不符合 規定 | [檢查]（有關物質） | 福建省食品藥品質量檢驗研究院 |
腦靈素 膠囊 | 江西藥都樟樹制藥有限公司 | 191101 | 每粒裝0.35g | 窗體頂端 中山市福達藥業有限公司 | 經營 | 《衛生部藥品標準》中藥成方制劑第八冊WS3-B-1608-93 | 不符合 規定 | [檢查]（水分） | 山東省食品藥品檢驗研究院 |
心腦欣片 | 湖北濟安堂藥業股份有限公司 | 200102 | 每片重0.5g | 普寧市泰嶸醫藥有限公司 | 經營 | 國家藥品標準YBZ04212009 | 不符合 規定 | [檢查]（重量差異） | 北京市藥品檢驗所 |
壯骨麝香止痛膏 | 九寨溝天然藥業集團有限責任公司 | 1903001 | 10cm×7cm | 上海得一醫藥有限公司 | 經營 | 國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS3-B-2689-97-2006及國藥典中發（2009）146號 | 不符合 規定 | [檢查]（含膏量） | 重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 |
蒼術 | 北京博愛堂安國中藥科技有限公司 | CC274201202 | / | 陜西華遠醫藥物流配送中心 | 經營 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不符合 規定 | [含量測定] | 湖北省藥品監督檢驗研究院 |
柴胡 | 廣西藍正藥業有限責任公司 | 200201 | / | 海南永敬堂藥業連鎖經營有限公司五指山商貿中心分店 | 經營 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不符合 規定 | [檢查]（雜質） | 甘肅省藥品檢驗研究院 |
岷縣歸芪堂藥業有限公司 | 20200801 | 昌吉市新寶藥業有限公司 | 經營 | ||||||
柴胡（北柴胡） | 河北悅康志德藥業有限公司 | 020201201 | /
| 廊坊美寶醫藥經營有限公司 | 經營 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不符合 規定 | [檢查]（雜質） | |
安徽濟善堂中藥科技有限公司 | 191001 | 吉林省福貴醫藥有限公司 | 經營 | ||||||
200801 | 長春九州通醫藥有限公司 | 經營 | |||||||
亳州市張仲景中藥飲片有限責任公司 | 201001 | 哈爾濱北秀醫藥連鎖有限公司旗艦店 | 經營 | ||||||
廣東天誠中藥飲片有限公司 | 201101 | 漳州市集發醫藥有限公司 | 經營 | ||||||
柴胡（醋柴胡） | 湖南馨恒堂中藥科技有限公司 | 20201101 | / | 湖南國大民生堂藥房連鎖有限公司 | 經營 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不符合 規定 | [性狀] | |
柴胡（根） | 蘇州市天靈中藥飲片有限公司 | 201224010 | / | 宿遷市第一人民醫院 | 使用 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不符合 規定 | [檢查]（雜質） |
國家藥監局
2021年7月14日
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