國家藥監局關于注銷鹽酸林可霉素膠囊等46個藥品注冊證書的公告(2021年第104號)
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關規定,國家藥品監督管理局決定注銷鹽酸林可霉素膠囊等46個藥品注冊證書。
特此公告。
附件:注銷藥品注冊證書目錄
國家藥監局
2021年8月25日
注銷藥品注冊證書目錄
序號 | 藥品通用名稱 | 批準文號 | 劑型 | 規格 | 藥品上市許可持有人 | 注銷情形 |
1 | 鹽酸林可霉素膠囊 | 國藥準字H35020553 | 膠囊劑 | 0.25g(按C18H34N2O6S計) | 福建省閩東力捷迅藥業股份有限公司 | 依申請注銷 |
2 | 二維鈣賴氨酸片 | 國藥準字H35021155 | 片劑 | 復方 | 福建省閩東力捷迅藥業股份有限公司 | 依申請注銷 |
3 | 馬來酸桂哌齊特注射液 | 國藥準字H20163199 | 注射劑 | 10ml:320mg | 湖南一格制藥有限公司 | 依申請注銷 |
4 | 馬來酸桂哌齊特注射液 | 國藥準字H20163200 | 注射劑 | 2ml:80mg | 湖南一格制藥有限公司 | 依申請注銷 |
5 | 萘普生膠囊 | 國藥準字H33021408 | 膠囊劑 | 0.2g | 杭州民生健康藥業有限公司 | 依申請注銷 |
6 | 萘普生膠囊 | 國藥準字H33021409 | 膠囊劑 | 0.125g | 杭州民生健康藥業有限公司 | 依申請注銷 |
7 | 萘普生膠囊 | 國藥準字H33021410 | 膠囊劑 | 0.25g | 杭州民生健康藥業有限公司 | 依申請注銷 |
8 | 萘普生片 | 國藥準字H33021411 | 片劑 | 0.25g | 杭州民生健康藥業有限公司 | 依申請注銷 |
9 | 萘普生片 | 國藥準字H33021412 | 片劑 | 0.1g | 杭州民生健康藥業有限公司 | 依申請注銷 |
10 | 萘普生片 | 國藥準字H33021413 | 片劑 | 0.125g | 杭州民生健康藥業有限公司 | 依申請注銷 |
11 | 雙羥萘酸噻嘧啶片 | 國藥準字H33021593 | 片劑 | 0.3g | 杭州民生健康藥業有限公司 | 依申請注銷 |
12 | 復合維生素B片 | 國藥準字H33021703 | 片劑 | 復方 | 杭州民生健康藥業有限公司 | 依申請注銷 |
13 | 復方氨酚烷胺膠囊 | 國藥準字H33022497 | 膠囊劑 | 復方 | 杭州民生健康藥業有限公司 | 依申請注銷 |
14 | 注射用頭孢呋辛鈉 | 國藥準字H20067349 | 注射劑 | 2.25g | 海南全星制藥有限公司 | 依申請注銷 |
15 | 馬來酸桂哌齊特注射液 | 國藥準字H20163210 | 注射劑 | 2ml:80mg | 遼寧海思科制藥有限公司 | 依申請注銷 |
16 | 二維鈣賴氨酸片 | 國藥準字H20054581 | 片劑 | —— | 西安海欣制藥有限公司 | 依申請注銷 |
17 | 二維鈣賴氨酸片 | 國藥準字H22024862 | 片劑 | 復方 | 北京亞東生物制藥有限公司 | 依申請注銷 |
18 | 氨林酚咖膠囊 | 國藥準字H35021452 | 膠囊劑 | 復方 | 萬源(福州)藥業有限公司 | 依申請注銷 |
19 | 小兒酚氨咖敏顆粒 | 國藥準字H35021427 | 顆粒劑 | 復方 | 福州海王福藥制藥有限公司 | 依申請注銷 |
20 | 通宣理肺丸 | 國藥準字Z51021483 | 丸劑 | 每100丸重10g | 四川大千藥業有限公司 | 依申請注銷 |
21 | 九味羌活丸 | 國藥準字Z51022279 | 丸劑 | 每袋裝6g | 四川大千藥業有限公司 | 依申請注銷 |
22 | 小活絡丸 | 國藥準字Z51022285 | 丸劑 | 每丸重3g | 四川大千藥業有限公司 | 依申請注銷 |
23 | 馬來酸桂哌齊特注射液 | 國藥準字H20173235 | 注射劑 | 2ml:80mg | 福州海王福藥制藥有限公司 | 依申請注銷 |
24 | 馬來酸桂哌齊特注射液 | 國藥準字H20173236 | 注射劑 | 10ml:320mg | 福州海王福藥制藥有限公司 | 依申請注銷 |
25 | 氨非咖片 | 國藥準字H52020271 | 片劑 | 氨基比林0.1g,非那西丁0.15g,咖啡因45mg | 星州藥業股份有限公司 | 依申請注銷 |
26 | 二維鈣賴氨酸片 | 國藥準字H22024852 | 片劑 | 復方 | 上海凱合榮圖們藥業有限公司 | 依申請注銷 |
27 | 二維鈣賴氨酸片 | 國藥準字H22024963 | 片劑 | 復方 | 吉林白山正茂藥業股份有限公司 | 依申請注銷 |
28 | 二維鈣賴氨酸片 | 國藥準字H22025683 | 片劑 | 復方 | 茂祥集團吉林制藥有限公司 | 依申請注銷 |
29 | 頭孢氨芐膠囊 | 國藥準字H46020435 | 膠囊劑 | 0.125g(按C16H17N3O4S) | 海南日中天制藥有限公司 | 依申請注銷 |
30 | 土霉素片 | 國藥準字H46020436 | 片劑 | 0.25g(25萬單位) | 海南日中天制藥有限公司 | 依申請注銷 |
31 | 氨林酚咖膠囊 | 國藥準字H11022550 | 膠囊劑 | 氨基比林0.15g,對乙酰氨基酚0.127g,咖啡因50mg | 北京萬輝雙鶴藥業有限責任公司 | 依申請注銷 |
32 | 小兒酚氨咖敏顆粒 | 國藥準字H50021994 | 顆粒劑 | 復方 | 成都迪康藥業股份有限公司 | 依申請注銷 |
33 | 鹽酸特比萘芬乳膏 | H20170226 | 乳膏劑 | 1% | Hanmi Pharm. Co., Ltd. | 依申請注銷 |
34 | 鹽酸特比萘芬乳膏 | H20170227 | 乳膏劑 | 1% | Hanmi Pharm. Co., Ltd. | 依申請注銷 |
35 | 酮洛芬凝膠 | H20140483 | 凝膠劑 | 20g:0.6g | Hanmi Pharm. Co., Ltd. | 依申請注銷 |
36 | 酮洛芬凝膠 | H20140485 | 凝膠劑 | 20g:0.6g | Hanmi Pharm. Co., Ltd. | 依申請注銷 |
37 | 依那西普注射液 | S20180011 | 注射劑 | 0.94ml:50mg(預裝筆式注射器) | Pfizer Limited | 依申請注銷 |
38 | 注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉 | H20170198 | 注射劑 | 125mg | PFIZER SA | 依申請注銷 |
39 | 精蛋白人胰島素混合注射液(50R) | S20201010 | 注射劑 | 300IU/3ml/支(筆芯) | Novo Nordisk A/S | 依申請注銷 |
40 | 精蛋白生物合成人胰島素注射液(預混50R) | 國藥準字J20171004 | 注射劑 | 300IU/3ml/支(筆芯) | Novo Nordisk A/S | 依申請注銷 |
41 | 羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液 | H20090051 | 注射劑 | 250ml:15g羥乙基淀粉130/0.4與2.25g氯化鈉 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申請注銷 |
42 | 羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液 | H20090052 | 注射劑 | 500ml:30g羥乙基淀粉130/0.4與4.5g氯化鈉 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申請注銷 |
43 | 羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液 | H20090053 | 注射劑 | 500ml:30g羥乙基淀粉130/0.4與4.5g氯化鈉 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申請注銷 |
44 | 羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液 | H20090390 | 注射劑 | 250ml:15g羥乙基淀粉130/0.4與2.25g氯化鈉 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申請注銷 |
45 | 羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液 | H20090391 | 注射劑 | 500ml:30g羥乙基淀粉130/0.4與4.5g氯化鈉 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申請注銷 |
46 | 羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液 | H20090392 | 注射劑 | 500ml:30g羥乙基淀粉130/0.4與4.5g氯化鈉 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申請注銷 |