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中國質量新聞網訊 2021年10月13日，湖北省藥品監督管理局網站公開行政處罰信息，涉及湖北益健堂科技股份有限公司。
行政處罰決定書文號 | 案件名稱 | 違法企業名稱或違法自然人姓名 | 法定代表人姓名 | 違法企業組織機構代碼 | 主要違法事實 | 行政處罰的種類和依據 | 行政處罰的履行方式和期限 | 作出處罰的機關名稱和日期 |
鄂藥監處罰〔2021〕9號 | 生產、經營說明書不符合《醫療器械監督管理條例》規定的醫療器械案 | 湖北益健堂科技股份有限公司 | 馮勇華 | 91420100771357198Q | 湖北益健堂科技股份有限公司生產的型號為HJG65B的半導體激光治療儀（批號：YJT202011010），在2021年醫療器械國家監督抽檢中，因產品說明書中無環境保護內容，被判定為不合格。2021年1月13日，當事人生產該批次半導體激光治療儀20臺，2021年3月10日銷售19臺。 | 1.處罰種類：罰款；2.處罰依據：《醫療器械監督管理條例》（2017年修訂版）第六十七條第（二）項之規定：有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門責令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款；（二）生產、經營說明書、標簽不符合本條例規定的醫療器械的。 | 主動履行 2021年9月13日 | 湖北省藥品監督管理局 2021年9月10日 |
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