中國質量新聞網訊 據北京市藥品監督管理局網站2021年11月11日消息，沃芬醫療器械商貿（北京）有限公司報告，由于美國貝德福德沃芬近期收到了客戶對批號N0705526個別瓶試劑性能問題的投訴，包括不精確度增加、質量控制超出范圍、樣本結果延長等原因，儀器實驗室公司Instrumentation Laboratory Co.對其生產的凝血酶原時間和纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）（注冊或備案號：國械注進20152402017）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
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