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中國質量新聞網訊 12月28日，上海市藥品監督管理局網站發布關于2021年第4期藥品質量抽檢通告。為加強藥品質量監督管理，規范市場秩序，保障上市藥品質量安全，上海市藥品監督管理局組織相關單位對本市藥品生產、經營和使用單位開展了藥品質量抽檢。現將抽檢不符合規定產品予以公布。
對不符合規定產品，各級藥品監管部門已要求相關企業采取停售、停用、召回等風險控制措施，并依法對相關企業進行查處。
抽檢不符合規定產品
序號 | 樣品 名稱 | 制劑 規格 | 產品批號 | 檢驗結論 | 不符合規定項目 | 檢驗依據 | 檢驗單位 | 被抽樣 單位名稱 | 標示生產 單位名稱 | 備注 |
1 | 黃連片 | 飲片 | 210201 | 不符合規定 | 性狀、炮制 | 中國藥典2020年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2010004 | 上海市浦東食品藥品檢驗所 | 上海松鶴堂中醫門診部（有限合伙） | 安徽濟順中藥飲片有限公司 | |
2 | 蒲公英 | 飲片 | 210601 | 不符合規定 | 水分 | 中國藥典2020年版一部、中國藥典2020年版四部 | 上海市青浦食品藥品檢驗所 | 上海新董達中醫診所有限公司 | 安徽濟善堂中藥科技有限公司 | |
3 | 黃連片 | 飲片 | 200301 | 不符合規定 | 性狀、炮制 | 中國藥典2015年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件（批準件編號：2010004） | 上海市浦東食品藥品 檢驗所 | 上海明珠醫院 | 安徽健誠中藥飲片有限公司 | |
4 | 金錢草 | 飲片 | 20200601 | 不符合規定 | 含量測定 | 中國藥典2015年版一部 | 上海市浦東食品藥品檢驗所 | 上海南航醫院 | 浙江珍源堂中藥飲片有限公司 | |
5 | 鹽酸小檗堿片 | 0.1g | 20210101 | 不符合規定 | 性狀 | 中國藥典2020年版二部 | 上海市徐匯食品藥品檢驗所 | 上海益豐豐谷大藥房有限公司 | 云南金柯制藥有限公司 | |
6 | 益母草顆粒 | 每袋裝5克（無蔗糖） | 201205 | 不符合規定 | 微生物限度 | 中國藥典2015年版第一增補本檢驗 | 上海市徐匯食品藥品檢驗所 | 上海美華婦兒醫院有限公司 | 江西品信藥業股份有限公司 | |
7 | 板藍根顆粒 | 每袋裝3g | 20201208 | 不符合規定 | 裝量差異 | 中國藥典2015年版一部 | 上海市浦東食品藥品檢驗所 | 上海雷允上金亭藥店 | 廣西潤達制藥股份有限公司 | |
8 | 復方醋酸地塞米松乳膏 | 20克:15毫克 | 210831 | 不符合規定 | 微生物限度 | 中國藥典2015年版二部 | 上海市食品藥品檢驗研究院 | 上海正大通用藥業股份有限公司 | 上海正大通用藥業股份有限公司 | |
9 | 丙酸氯倍他索乳膏 | 10g:2mg(0.02%) | 210802 | 不符合規定 | 微生物限度 | 中國藥典2015年版二部 | 上海市食品藥品檢驗研究院 | 上海正大通用藥業股份有限公司 | 上海正大通用藥業股份有限公司 | |
10 | 通宣理肺片 | 每片重0.3克 | 200601 | 不符合規定 | 重量差異 | 中國藥典2015年版第一增補本 | 上海市崇明食品藥品檢驗所 | 上海益豐長興大藥房 | 廣東新峰藥業股份有限公司 | 生產企業所在地監管部門回函留樣檢驗合格 |
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