中國質量新聞網訊 據國家藥品監督管理局網站2021年12月30日消息,史賽克(北京)醫療器械有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品,存在由波士頓科學公司Boston Scientific Corporation生產的導絲批次在未經日本厚生勞動省批準的滅場所進行了滅菌的問題,生產商波士頓科學公司Boston Scientific Corporation對導絲Transend Guidewire(注冊證編號:國械注進20173770330)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。