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中國質量新聞網訊 近日，江蘇省藥品監督管理局發布關于江蘇省2021年第4期藥品質量的通告（2022年 第2號）。據通告，春柴胡、黃連上清片、牛黃解毒片等23批次藥品不符合規定。
依據江蘇省藥品監督管理局年度抽檢工作計劃，江蘇省藥品監督管理局組織對部分藥品生產、經營、使用單位進行了抽檢。現將抽檢中發現的23批次不符合規定藥品信息予以公布。其中，標示安徽尚德中藥飲片有限公司生產的1批次春柴胡（藥品規格：中藥飲片；生產批號：201201）被檢出“性狀”項目不符合規定，檢品來源：揚中市中醫院。標示保定中藥制藥股份有限公司生產的1批次黃連上清片（藥品規格：片芯重0.3克；生產批號：200302）被檢出“性狀”項目不符合規定，檢品來源：響水縣南河中心衛生院。標示四川依科制藥有限公司生產的1批次牛黃解毒片（藥品規格：無；生產批號：2011012）被檢出“檢查:土大黃苷”項目不符合規定，檢品來源：如皋市泰諾藥房連鎖有限公司德潤店。
對不符合規定的藥品，江蘇省各級藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售、使用等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。對不符合規定的藥品，監管部門已依法組織開展對相關企業和單位的查處。
23批次不符合規定藥品信息
品名 | 標示生產企業 | 藥品規格 | 生產批號 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不符合規定項目 | 檢驗機構 | 備注 |
白鮮皮 | 安徽朱氏康豪中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20200901 | 沛縣張莊鎮中心衛生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 檢查:雜質 | 徐州市食品藥品監督檢驗中心 | |
蜜款冬花 | 天馬（安徽）國藥科技股份有限公司 | 中藥飲片 | 210301 | 丹陽曙光中西醫結合醫院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | 檢查:雜質 | 鎮江市食品藥品監督檢驗中心 | |
馬勃 | 天馬（安徽）國藥科技股份有限公司 | 中藥飲片 | 180301 | 丹陽曙光中西醫結合醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 檢查:總灰分,酸不溶性灰分 | 鎮江市食品藥品監督檢驗中心 | |
山萸肉 | 山東本草堂中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 210701 | 徐州市銅山區茅村鎮衛生院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | 檢查:水分 | 徐州市食品藥品監督檢驗中心 | |
鹽杜仲 | 安徽嘉佑中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 200701 | 丹陽市人民醫院 | 《中國藥典》2015年版第一增補本 | 不符合規定 | 性狀 | 鎮江市食品藥品監督檢驗中心 | |
路路通 | 安徽新興中藥材飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20190901 | 徐州市銅山區張集鎮中心衛生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 檢查:水分 | 徐州市食品藥品監督檢驗中心 | |
春柴胡 | 安徽尚德中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 201201 | 揚中市中醫院 | 《安徽省中藥飲片炮制規范》2019年版 | 不符合規定 | 性狀 | 鎮江市食品藥品監督檢驗中心 | |
大黃 | 安徽百歲堂中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 210401 | 淮安經濟技術開發區徐楊衛生院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | 性狀 | 淮安市食品藥品檢驗所 | |
黃連上清片 | 保定中藥制藥股份有限公司 | 片芯重0.3克 | 200302 | 響水縣南河中心衛生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀 | 鹽城市食品藥品監督檢驗中心 | |
防風 | 河北楚風中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | B2001071-01 | 南京蓮悅堂醫藥有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 檢查:水分 | 南京市食品藥品監督檢驗院 | |
蜜款冬花 | 張家港市綠色中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 191130 | 如東于港醫院 | 《中國藥典》2015年版一部及四部 | 不符合規定 | 性狀,含量測定,檢查:雜質 | 南通市食品藥品監督檢驗中心 | |
制天南星 | 安徽藥知源中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 190601 | 鹽城市大豐瑞鑫醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀 | 鹽城市食品藥品監督檢驗中心 | |
蟬蛻 | 銅陵禾田中藥飲片股份有限公司 | 中藥飲片 | 20171018 | 南通文峰中西醫結合醫院有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀 | 南通市食品藥品監督檢驗中心 | |
大青葉 | 安徽鑫泰藥業有限公司 | 中藥飲片 | 181201 | 宜興市杏林中醫綜合診所有限公司 | 《中國藥典》2015年版（一部） | 不符合規定 | 檢查:水分 | 無錫市藥品安全檢驗檢測中心 | |
蜜款冬花 | 亳州市詹政中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 190402 | 如東縣豐利鎮中心衛生院 | 《中國藥典》2015年版一部及四部 | 不符合規定 | 性狀,含量測定,檢查:雜質 | 南通市食品藥品監督檢驗中心 | |
牛黃解毒片 | 四川依科制藥有限公司 | 無 | 2011012 | 如皋市泰諾藥房連鎖有限公司德潤店 | 《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號2008009、2008013) | 不符合規定 | 檢查:土大黃苷 | 南通市食品藥品監督檢驗中心 | |
通草 | 毫州市華云中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 181101 | 睢寧縣王集鎮中心衛生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀 | 徐州市食品藥品監督檢驗中心 | 該公司《藥品生產許可證》已于2020年3月繳銷 |
大黃 | 安徽濟善堂中藥科技有限公司 | 中藥飲片 | 191101 | 興化市興泰大藥房 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀 | 泰州市藥品檢驗院 | |
補骨脂 | 安徽省澤華國藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 191201 | 睢寧縣雙溝鎮中心衛生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 含量測定 | 徐州市食品藥品監督檢驗中心 | 生產企業核查回復不是其生產 |
白鮮皮 | 安徽普健中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 190101 | 徐州經濟技術開發區金碧社區衛生服務站 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀 | 徐州市食品藥品監督檢驗中心 | 生產企業核查回復不是其生產 |
砂仁 | 芍花堂國藥股份有限公司 | 中藥飲片 | 200915 | 如皋市九華鎮衛生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 含量測定:乙酸龍腦酯 | 南通市食品藥品監督檢驗中心 | 生產企業核查回復不是其生產 |
白鮮皮 | 安徽普健中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 201201 | 徐州經濟技術開發區金山橋街道金苑社區衛生服務站 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀 | 徐州市食品藥品監督檢驗中心 | 生產企業核查回復不是其生產 |
蜜款冬花 | 亳州蜀中藥業有限公司 | 中藥飲片 | 190405-03 | 如東岔南醫院 | 《中國藥典》2015年版一部及四部 | 不符合規定 | 性狀,含量測定,檢查:雜質 | 南通市食品藥品監督檢驗中心 | 生產企業核查回復不是其生產 |
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