中國質量新聞網訊 2022年1月12日,重慶市藥品監督管理局網站發布關于11批次藥品不符合規定的通告。通告稱,為了加強藥品質量監督管理,規范市場秩序,保障公眾用藥安全,該局組織局屬檢查局、各區縣藥品監管部門和檢驗機構開展藥品抽檢。經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院等檢驗機構檢驗,標示為廣西慧寶源醫藥科技有限公司等9家企業(醫院)生產(配制)的11批次藥品不符合規定。
一、經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為廣西慧寶源醫藥科技有限公司生產的枸櫞酸噴托維林糖漿(批號:191201)、海王百草堂藥業有限公司生產的瓜蔞皮(批號:20200401)和黃柏(批號:20191101)性狀不符合規定,標示為內江良輝藥業有限公司生產的炒萊菔子(批號:191201)和重慶市中醫院配制的醋酸氯己定酊(批號:20200901)含量測定不符合規定。
二、經重慶市萬州食品藥品檢驗所檢驗,標示為四川固康藥業有限責任公司生產的全蝎(批號:200901)性狀不符合規定,標示為四川千方中藥股份有限公司生產的首烏藤(批號:202011013)和重慶三峽醫藥高等專科學校附屬醫院配制的復方薄荷腦酊(批號:210709)含量測定不符合規定,標示為成都市祺隆中藥飲片有限公司生產的川射干(批號:200101-04、201101-01)檢查(總灰分)不符合規定。
三、經重慶市涪陵食品藥品檢驗所檢驗,標示為四川同善堂中藥飲片有限責任公司生產的全蝎(批號:200801)性狀不符合規定。
對以上不符合規定的產品,重慶市藥品監督管理局已責成有關直屬檢查局和區縣藥品監管部門采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據相關法律法規進行查處。
11批次不符合規定藥品名單
序號 | 檢品名稱 | 檢品來源 | 批號 | 規格 | 標示生產企業或產地 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不符合規定項目 | 檢驗單位 | 備注 |
1 | 枸櫞酸噴托維林糖漿 | 重慶仁和麥克新迪藥業有限公司 | 191201 | 糖漿劑 | 廣西慧寶源醫藥科技有限公司 | 《國家藥品標準》化學藥品地方標準上升國家標準第八冊 | 不符合規定 | 性狀 | 重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 | |
2 | 炒萊菔子 | 重慶和源醫藥有限公司 | 191201 | 中藥飲片 | 內江良輝藥業有限公司 | 《中國藥典》2015版一部 | 不符合規定 | 含量測定 | 重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 | |
3 | 瓜蔞皮 | 重慶元合堂中醫門診部有限公司 | 20200401 | 中藥飲片 | 海王百草堂藥業有限公司 | 《中國藥典》2015版一部 | 不符合規定 | 性狀 | 重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 | |
4 | 黃柏 | 重慶元合堂中醫門診部有限公司 | 20191101 | 中藥飲片 | 海王百草堂藥業有限公司 | 《中國藥典》2015版一部 | 不符合規定 | 性狀 | 重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 | |
5 | 醋酸氯己定酊 | 重慶市中醫院 | 20200901 | 0.5%(g/ml) | 重慶市中醫院 | 《中國醫院制劑規范》西藥制劑第二版 | 不符合規定 | 含量測定 | 重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 | |
6 | 全蝎 | 重慶三源堂醫藥有限責任公司 | 200901 | 中藥飲片 | 四川固康藥業有限責任公司 | 《中國藥典》2015版一部 | 不符合規定 | 性狀 | 重慶市萬州食品藥品檢驗所 | |
7 | 首烏藤 | 重慶萬州福鵬醫院 | 202011013 | 中藥飲片 | 四川千方中藥股份有限公司 | 《中國藥典》2015版一部 | 不符合規定 | 含量測定 | 重慶市萬州食品藥品檢驗所 | |
8 | 川射干 | 袁建忠中西醫結合診所 | 200101-04 | 中藥飲片 | 成都市祺隆中藥飲片有限公司 | 《中國藥典》2015版一部 | 不符合規定 | 檢查(總灰分) | 重慶市萬州食品藥品檢驗所 | |
9 | 川射干 | 重慶市世欣醫藥有限公司 | 201101-01 | 中藥飲片 | 成都市祺隆中藥飲片有限公司 | 《中國藥典》2015版一部 | 不符合規定 | 檢查(總灰分) | 重慶市萬州食品藥品檢驗所 | |
10 | 復方薄荷腦酊 | 重慶三峽醫藥高等專科學校附屬醫院 | 210709 | 復方 | 重慶三峽醫藥高等專科學校附屬醫院 | 《重慶市醫療機構制劑規范》二00八年版 | 不符合規定 | 含量測定 | 重慶市萬州食品藥品檢驗所 | |
11 | 全蝎 | 鑫斛藥房武隆區鄧萍藥店 | 200801 | 中藥飲片 | 四川同善堂中藥飲片有限責任公司 | 《中國藥典》2015版一部 | 不符合規定 | 性狀 | 重慶市涪陵食品藥品檢驗所 |