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中國質量新聞網訊 2022年1月13日，四川省藥品監督管理局網站發布醫療器械監督抽檢結果（2022年第2號）。為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，2021年四川省藥品監督管理局組織對醫療器械的生產、經營、使用環節進行監督抽查檢驗，6批（臺）產品不符合標準規定。
針對發現抽檢項目不符合標準規定的產品，四川省藥品監督管理局責成相關市（州）市場監督管理局對相關企業依法進行調查處理，及時作出行政處理決定并向社會公布。
抽檢項目不符合標準規定產品名單
序號 | 標示產品名稱 | 被抽樣單位 | 標示生產企業 | 生產批號/生產日期/出廠編號 | 規格/型號 | 抽樣單位 | 不符合規定項目 | 檢驗機構 |
1 | 紅外額溫計 | 瀘州本草堂醫藥有限公司 | 湖南英和康元生物工程有限公司 | 生產批號：20210130（外包裝上）；生產日期：20210131；出廠編號：YHKYEWJ-095207（序列號） | YHKY-2000 | 瀘州市市場監督管理局 | 溫度量測范圍 | 四川省醫療器械檢測中心 |
2 | 紅外額溫計 | 攀枝花市時濟醫藥有限公司 | 湖南英和康元生物工程有限公司 | 生產批號：20210130（外包裝上）；生產日期：20210131；出廠編號：YHKYEWJ-095863（序列號） | YHKY-2000 | 攀枝花市市場監督管理局 | 溫度量測范圍 | 四川省醫療器械檢測中心 |
3 | 紅外額溫計 | 四川省廣漢市吉昌藥業有限公司 | 湖南英和康元生物工程有限公司 | 生產批號：20201207（外包裝上）；生產日期：20201208；出廠編號：TJXEWJ-058178(序列號） | YHKY-2000 | 德陽市市場監督管理局 | 溫度量測范圍 | 四川省醫療器械檢測中心 |
4 | 紅外額溫計 | 四川省廣元市千方藥品連鎖公司嘉陵店 | 湖南英和康元生物工程有限公司 | 生產批號：20200927（外包裝上）；生產日期：20200928；出廠編號：YHKYEWJ-024019（序列號） | YHKY-2000 | 廣元市市場監督管理局 | 溫度量測范圍 | 四川省醫療器械檢測中心 |
5 | 紅外額溫計 | 四川省天瑄藥業有限公司 | 湖南英和康元生物工程有限公司 | 生產批號：20210120（外包裝上）；生產日期：20210121；出廠編號：YHKYEWJ-100228（序列號） | YHKY-2000 | 內江市市場監督管理局 | 最大允許誤差 | 四川省醫療器械檢測中心 |
6 | 紅外額溫計 | 四川省自貢先鋒醫藥有限公司 | 湖南英和康元生物工程有限公司 | 生產批號：20210113（外包裝上）；生產日期：20210114；出廠編號：YHKYEWJ-061389（序列號） | YHKY-2000 | 自貢市市場監督管理局 | 溫度量測范圍 | 四川省醫療器械檢測中心 |
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