為進一步規范臨床試驗用藥品制備，支持研究和創制新藥，國家藥品監督管理局組織起草了《藥品生產質量管理規范—臨床試驗用藥品附錄（征求意見稿）》（附件1）及《起草說明》（附件2），現公開征求意見。
請填寫意見反饋表（附件3），于2022年2月17日前反饋至電子郵箱：gmp-cfdi@cfdi.org.cn，郵件主題請注明“藥品生產質量管理規范臨床試驗用藥品附錄意見反饋”。
附件：1.藥品生產質量管理規范—臨床試驗用藥品附錄（征求意見稿）
2.起草說明
3.反饋意見表
國家藥監局綜合司
2022年1月17日
附件1 藥品生產質量管理規范—臨床試驗用藥品附錄（征求意見稿）.doc
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