藥監政策速覽(第20期):《化妝品生產質量管理規范》之強化重點產品和關鍵環節要求
《化妝品生產質量管理規范》進一步強化重點產品和關鍵環節要求:
一、將兒童化妝品、眼部用化妝品、牙膏作為重點產品,明確其半成品貯存、填充、灌裝,清潔容器與器具貯存等工序,應符合生產車間潔凈區的要求。
二、實行產品“雙放行”,即受托生產企業履行出廠放行義務,委托方履行上市放行義務。
三、明確產品留樣數至少達到出廠檢驗需求量的2倍,并應當滿足產品質量檢驗要求。產品為半成品的,留樣應密封并附標簽。
四、明確生產工藝參數及工藝過程關鍵控制點,主要生產工藝應經驗證。