愛德華(上海)醫療用品有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品,存在產品標簽上有效日期錯誤的問題,生產商Edwards Lifesciences LLC對心臟瓣膜成形環Tricuspid Annuloplasty Ring(注冊證編號:國械注進20173466532)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
2022年1月20日
Edwards Lifesciences LLC對心臟瓣膜成形環Tricuspid Annuloplasty Ring主動召回.pdf