近日,一份份《2022年藥品監管工作征求意見表》從全國各地匯總至國家藥監局,帶來了部分全國人大代表、政協委員和行業協會學會專家以及產業界代表的意見建議。這是一次別開生面的開門問計——國家藥監局有召開代表委員行業協會負責人座談會的慣例,今年,考慮到新冠肺炎疫情防控的要求,國家藥監局采取書面形式,邀請有關人大代表、政協委員和行業協會專家代表積極建言、共話藥監。
過去一年,國家藥監局統籌做好疫情防控和藥品監管工作,獲得了代表委員們的高度評價。他們表示,抗疫過程中,國家藥監局啟動應急審評程序,創新工作機制,有力促進疫情防控所需藥械的研發上市,持續做好保質量、保供應工作,為我國建立防疫屏障、助力全球抗擊疫情作出巨大貢獻。與此同時,藥品、醫療器械和化妝品領域各項改革穩步推進,中國藥品監管科學行動計劃深入實施,國家藥監局有力回應行業關切、鼓勵創新研發、加強產品全生命周期質量監管、支持醫藥產業實現高質量發展,充分體現了保安全守底線、促發展追高線的擔當作為。
結合行業發展和監管實際,代表委員們為2022年藥品監管工作建言獻策。他們建議,應總結疫情防控期間審評審批措施經驗,繼續創新理念、優化措施、深化改革,進一步完善法規制度體系和技術支撐體系建設,持續鼓勵創新研發。應關注行業新業態、新熱點、新形勢,健全跨部門協作機制,加強各層級工作銜接。應加強藥品監管能力建設,推進智慧監管建設,創新監管方式方法,更好地服務于產業高質量發展需要和人民群眾需求。
針對他們的具體建議,國家藥監局黨組于1月20日專門召開會議進行了研究,要求各司局、直屬單位認真研究辦理,在2022年的工作安排中充分吸納,以推進工作為導向,以解決問題為目的,凝聚各方智慧,回應各方關切,共同推進藥品監管改革和發展。