藥監政策速覽(第21期):實施藥品安全全過程監管
《“十四五” 國家藥品安全及促進高質量發展規劃》明確,嚴格研制環節、生產環節、經營使用環節、網絡銷售行為監管,嚴格監督執法,實施藥品安全全過程監管。實施藥品安全風險排查行動計劃。
藥品方面,開展對國家組織集采中選品種、國家基本藥物制劑品種、通過仿制藥一致性評價品種的生產環節全覆蓋抽檢,加大對醫保目錄產品、兒童用藥等品種的抽檢力度,對疫苗、血液制品生產企業開展全覆蓋巡查檢查。
醫療器械方面,組織對無菌和植入性醫療器械生產企業全項目檢查,加強對國家組織集采中選產品高值耗材的監督檢查。
化妝品方面,對祛斑美白、兒童化妝品等品種持續開展風險監測,對兒童化妝品生產企業、電商平臺經營者開展全覆蓋監督檢查。