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2020年1月以來，醫療器械技術審評中心按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和產品安全、有效、質量可控的要求，截至2022年1月20日，已完成72個新型冠狀病毒檢測試劑盒、34個儀器設備、4個軟件、3個敷料產品的應急審評工作，上述113個產品經國家藥監局審批獲準上市。
2021年1月至12月，完成30個產品的應急審評工作，包括14個新型冠狀病毒檢測試劑盒，13個配套儀器設備，3個軟件，上述產品均經國家藥監局審批獲準上市。
檢測試劑盒
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：上海之江生物科技股份有限公司
注冊證編號：國械注準20203400057
批準日期：2020-01-26
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：上海捷諾生物科技有限公司
注冊證編號：國械注準20203400058
批準日期：2020-01-26
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法）
注冊人名稱：華大生物科技（武漢）有限公司
注冊證編號：國械注準20203400059
批準日期：2020-01-26
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：華大生物科技（武漢）有限公司
注冊證編號：國械注準20203400060
批準日期：2020-01-26
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：中山大學達安基因股份有限公司
注冊證編號：國械注準20203400063
批準日期：2020-01-28
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：圣湘生物科技股份有限公司
注冊證編號：國械注準20203400064
批準日期：2020-01-28
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：上海伯杰醫療科技有限公司
注冊證編號：國械注準20203400065
批準日期：2020-01-31
產品名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：廣州萬孚生物技術股份有限公司
注冊證編號：國械注準20203400176
批準日期：2020-02-22
產品名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：英諾特（唐山）生物技術有限公司
注冊證編號：國械注準20203400177
批準日期：2020-02-22
產品名稱：六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒（恒溫擴增芯片法）
注冊人名稱：成都博奧晶芯生物科技有限公司
注冊證編號：國械注準20203400178
批準日期：2020-02-22
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：北京卓誠惠生生物科技股份有限公司
注冊證編號：國械注準20203400179
批準日期：2020-02-27
產品名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司
注冊證編號：國械注準20203400182
批準日期：2020-02-29
產品名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司
注冊證編號：國械注準20203400183
批準日期：2020-02-29
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：邁克生物股份有限公司
注冊證編號：國械注準20203400184
批準日期：2020-03-01
產品名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司
注冊證編號：國械注準20203400198
批準日期：2020-03-06
產品名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：廣東和信健康科技有限公司
注冊證編號：國械注準20203400199
批準日期：2020-03-11
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：武漢明德生物科技股份有限公司
注冊證編號：國械注準20203400212
批準日期：2020-03-12
產品名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM / IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：南京諾唯贊醫療科技有限公司
注冊證編號：國械注準20203400239
批準日期：2020-03-13
產品名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：珠海麗珠試劑股份有限公司
注冊證編號：國械注準20203400240
批準日期：2020-03-14
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（恒溫擴增-實時熒光法）
注冊人名稱：杭州優思達生物技術有限公司
注冊證編號：國械注準20203400241
批準日期：2020-03-16
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（雜交捕獲免疫熒光法）
注冊人名稱：安邦（廈門）生物科技股份有限公司
注冊證編號：國械注準20203400298
批準日期：2020-03-24
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：上海復星長征醫學科學有限公司
注冊證編號：國械注準20203400299
批準日期：2020-03-24
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（RNA捕獲探針法）
注冊人名稱：上海仁度生物科技有限公司
注冊證編號：國械注準20203400300
批準日期：2020-03-26
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴增-金探針層析法）
注冊人名稱：武漢中幟生物科技股份有限公司
注冊證編號：國械注準20203400301
批準日期：2020-03-31
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（雙擴增法）
注冊人名稱：武漢中幟生物科技股份有限公司
注冊證編號：國械注準20203400302
批準日期：2020-03-31
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：北京金豪制藥股份有限公司
注冊證編號：國械注準20203400322
批準日期：2020-04-03
產品名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：丹娜（天津）生物科技有限公司
注冊證編號：國械注準20203400365
批準日期：2020-04-10
產品名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：丹娜（天津）生物科技有限公司
注冊證編號：國械注準20203400366
批準日期：2020-04-10
產品名稱：新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：上海芯超生物科技有限公司
注冊證編號：國械注準20203400367
批準日期：2020-04-10
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：江蘇碩世生物科技股份有限公司
注冊證編號：國械注準20203400384
批準日期：2020-04-16
產品名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：北京新興四寰生物技術有限公司
注冊證編號：國械注準20203400457
批準日期：2020-05-08
產品名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：鄭州安圖生物工程股份有限公司
注冊證編號：國械注準20203400494
批準日期：2020-05-15
產品名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：鄭州安圖生物工程股份有限公司
注冊證編號：國械注準20203400495
批準日期：2020-05-15
產品名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（直接化學發光法）
注冊人名稱：邁克生物股份有限公司
注冊證編號：國械注準20203400496
批準日期：2020-05-18
產品名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（直接化學發光法）
注冊人名稱：邁克生物股份有限公司
注冊證編號：國械注準20203400497
批準日期：2020-05-18
產品名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（化學發光法）
注冊人名稱：博奧賽斯（天津）生物科技有限公司
注冊證編號：國械注準20203400498
批準日期：2020-05-19
產品名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（化學發光法）
注冊人名稱：博奧賽斯（天津）生物科技有限公司
注冊證編號：國械注準20203400499
批準日期：2020-05-19
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：浙江東方基因生物制品股份有限公司
注冊證編號：國械注準20203400520
批準日期：2020-05-21
產品名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（上轉發光免疫層析法）
注冊人名稱：北京熱景生物技術股份有限公司
注冊證編號：國械注準20203400523
批準日期：2020-05-25
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：深圳聯合醫學科技有限公司
注冊證編號：國械注準20203400535
批準日期：2020-06-05
產品名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（量子點熒光免疫法）
注冊人名稱：北京金豪制藥股份有限公司
注冊證編號：國械注準20203400536
批準日期：2020-06-09
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：北京納捷診斷試劑有限公司
注冊證編號：國械注準20203400537
批準日期：2020-06-09
產品名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）
注冊人名稱：北京華大吉比愛生物技術有限公司
注冊證編號：國械注準20203400567
批準日期：2020-06-17
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：卡尤迪生物科技宜興有限公司
注冊證編號：國械注準20203400644
批準日期：2020-07-13
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：中山大學達安基因股份有限公司
注冊證編號：國械注準20203400749
批準日期：2020-09-21
產品名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
注冊證編號：國械注準20203400769
批準日期：2020-09-27
產品名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
注冊證編號：國械注準20203400770
批準日期：2020-09-27
產品名稱：新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒（稀土納米熒光免疫層析法）
注冊人名稱：廈門奧德生物科技有限公司
注冊證編號：國械注準20203400776
批準日期：2020-09-29
產品名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：北京新興四寰生物技術有限公司
注冊證編號：國械注準20203400796
批準日期：2020-10-12
產品名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：廣州萬孚生物技術股份有限公司
注冊證編號：國械注準20203400830
批準日期：2020-11-3
產品名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）
注冊人名稱：北京金沃夫生物工程科技有限公司
注冊證編號：國械注準20203400831
批準日期：2020-11-3
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（CRISPR免疫層析法）
注冊人名稱：杭州眾測生物技術有限公司
注冊證編號：國械注準20203400919
批準日期：2020-11-30
產品名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：浙江東方基因生物制品股份有限公司
注冊證編號：國械注準20203400921
批準日期：2020-12-1
產品名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：深圳華大因源醫藥科技有限公司
注冊證編號：國械注準20203400940
批準日期：2020-12-4
產品名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）
注冊人名稱：珠海麗珠試劑股份有限公司
注冊證編號：國械注準20213400100
批準日期：2021-2-9
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（全集成碟式芯片法）
注冊人名稱：成都博奧晶芯生物科技有限公司
注冊證編號：國械注準20213400101
批準日期：2021-2-9
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：杭州迪安生物技術有限公司
注冊證編號：國械注準20213400176
批準日期：2021-3-18
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：重慶中元匯吉生物技術有限公司
注冊證編號：國械注準20213400228
批準日期：2021-4-1
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：潮州凱普生物化學有限公司
注冊證編號：國械注準20213400269
批準日期：2021-4-9
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
注冊人名稱：鄭州安圖生物工程股份有限公司
注冊證編號：國械注準20213400495
批準日期：2021-7-2
產品名稱：新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)
注冊人名稱：艾維可生物科技有限公司
注冊證編號：國械注準20213400541
批準日期：2021-7-20
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸聯合檢測試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：上海思路迪生物醫學科技有限公司
注冊證編號：國械注準20213400609
批準日期：2021-8-16
產品名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：山東康華生物科技有限公司
注冊證編號：國械注準20213400621
批準日期：2021-8-16
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光RT-RAA法）
注冊人名稱：江蘇奇天基因生物科技有限公司
注冊證編號：國械注準20213400656
批準日期：2021-8-30
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（恒溫CRISPR法）
注冊人名稱：上海伯杰醫療科技有限公司
注冊證編號：國械注準20213400714
批準日期：2021-9-13
產品名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（化學發光法）
注冊人名稱：深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司
注冊證編號：國械注準20213400870
批準日期：2021-11-03
產品名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（化學發光法）
注冊人名稱：深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司
注冊證編號：國械注準20213400897
批準日期：2021-11-9
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：圣湘生物科技股份有限公司
注冊證編號：國械注準20213401060
批準日期：2021-12-16
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法）
注冊人名稱：廣州微遠醫療器械有限公司
注冊證編號：國械注準20223400018
批準日期：2022-1-10
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：新羿制造科技（北京）有限公司
注冊證編號：國械注準20223400015
批準日期：2022-1-10
產品名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（化學發光法）
注冊人名稱：廣州市康潤生物科技有限公司
注冊證編號：國械注準20223400016
批準日期：2022-1-10
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：艾康生物技術（杭州）有限公司
注冊證編號：國械注準20223400017
批準日期：2022-1-10
儀器設備
產品名稱：基因測序系統
注冊人名稱：武漢華大智造科技有限公司
注冊證編號：國械注準20203220061
批準日期：2020-01-26
產品名稱：恒溫擴增核酸分析儀
注冊人名稱：成都博奧晶芯生物科技有限公司
注冊證編號：國械注準20193220539
變更日期：2020-02-22
產品名稱：恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀
注冊人名稱：成都博奧晶芯生物科技有限公司
注冊證編號：國械注準20173401354
變更日期：2020-02-22
產品名稱：血液凈化設備
注冊人名稱：威海威高生命科技有限公司
注冊證編號：國械注準20203100180
批準日期：2020-02-28
產品名稱：核酸擴增檢測分析儀
注冊人名稱：杭州優思達生物技術有限公司
注冊證編號：國械注準20193221026
變更日期：2020-03-16
產品名稱：核酸檢測分析儀
注冊人名稱：圣湘生物科技股份有限公司
注冊證編號：國械注準20203220419
批準日期：2020-04-23
產品名稱：呼吸機
注冊人名稱：北京航天長峰股份有限公司
注冊證編號：國械注準20203080456
批準日期：2020-04-29
產品名稱：呼吸機
注冊人名稱：北京誼安醫療系統股份有限公司
注冊證編號：國械注準20163080321
批準日期：2020-05-12
產品名稱：急救呼吸機
注冊人名稱：北京誼安醫療系統股份有限公司
注冊證編號：國械注準20153082338
批準日期：2020-05-12
產品名稱：新生兒小兒呼吸機
注冊人名稱：深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
注冊證編號：國械注準20203080493
批準日期：2020-05-14
產品名稱：呼吸機
注冊人名稱：北京易世恒電子技術有限責任公司
注冊證編號：國械注準20153082339
批準日期：2020-05-21
產品名稱：同步咳痰機
注冊人名稱：濡新（北京）科技發展有限公司
注冊證編號：國械注準20203080594
批準日期：2020-07-01
產品名稱：實時熒光定量PCR儀
注冊人名稱：卡尤迪生物科技（北京）有限公司
注冊證編號：國械注準20203220643
批準日期：2020-07-13
產品名稱：血液凈化設備
注冊人名稱：健帆生物科技集團股份有限公司
注冊證編號：國械注準20203100665
批準日期：2020-07-28
產品名稱：實時熒光定量PCR儀
注冊人名稱：杭州安譽科技有限公司
注冊證編號：國械注準20203220748
批準日期：2020-09-21
產品名稱：呼吸機
注冊人名稱：深圳市普博科技有限公司
注冊證編號：國械注準20203080767
批準日期：2020-09-27
產品名稱：呼吸機
注冊人名稱：深圳市普博科技有限公司
注冊證編號：國械注準20203080768
批準日期：2020-09-27
產品名稱：呼吸機
注冊人名稱：深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
注冊證編號：國械注準20173081297
批準日期：2020-10-27
產品名稱：呼吸機
注冊人名稱：深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
注冊證編號：國械注準20173541295
批準日期：2020-11-02
產品名稱：體外心肺支持輔助設備
注冊人名稱：Xenios AG
注冊證編號：國械注進20203100511
批準日期：2020-12-18
產品名稱：血液凈化設備
注冊人名稱：B.Braun Avitum
注冊證編號：國械注進20213100009
批準日期：2021-1-15
產品名稱：全自動核酸分析儀
注冊人名稱：成都博奧晶芯生物科技有限公司
注冊證編號：國械注準20213220102
批準日期：2021-2-9
產品名稱：一次性使用膜式氧合器套包
注冊人名稱：Xenios AG
注冊證編號：國械注進20213100136
批準日期：2021-4-30
產品名稱：全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統
注冊人名稱：安圖實驗儀器（鄭州）有限公司
注冊證編號：國械注準20213220325
批準日期：2021-4-30
產品名稱：全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統
注冊人名稱：安圖實驗儀器（鄭州）有限公司
注冊證編號：國械注準20213220326
批準日期：2021-4-30
產品名稱：二氧化碳清除氧合器
注冊人名稱：EUROSETS S.r.l.
注冊證編號：國械注進20213100163
批準日期：2021-5-17
產品名稱：呼吸道廓清系統
注冊人名稱：Hill-Rom Services Pte. Ltd.
注冊證編號：國械注進20213080197
批準日期：2021-6-4
產品名稱：細胞因子吸附柱
注冊人名稱：健帆生物科技集團股份有限公司
注冊證編號：國械注準20213100542
批準日期：2021-7-20
產品名稱：恒溫核酸擴增分析儀
注冊人名稱：無錫奇天生物科學儀器有限公司
注冊證編號：國械注準20213220595
批準日期：2021-8-5
產品名稱：單病人使用呼吸治療管路組
注冊人名稱：Hill-Rom Services Pte. Ltd.
注冊證編號：國械注進20213080339
批準日期：2021-8-30
產品名稱：恒溫核酸擴增檢測分析儀
注冊人名稱：上海伯杰醫療科技有限公司
注冊證編號：國械注準20213220715
批準日期：2021-9-13
產品名稱：連續性血液凈化用濾過器及管路套包
注冊人名稱：B.Braun Avitum AG
注冊證編號：國械注進20213100387
批準日期：2021-9-27
產品名稱：一次性使用心肺轉流系統雙腔靜脈插管
注冊人名稱：MC3 Inc.
注冊證編號：國械注進20213100407
批準日期：2021-10-13
產品名稱：一次性使用膜式氧合器
注冊人名稱：MC3 Inc.
注冊證編號：國械注進20223100002
批準日期：2022-1-6
軟件產品
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸分析軟件
注冊人名稱：華大生物科技（武漢）有限公司
注冊證編號：國械注準20203210062
批準日期：2020-01-26
產品名稱：肺炎CT影像輔助分診與評估軟件
注冊人名稱：北京推想科技有限公司
注冊證編號：國械注準20213210210
批準日期：2021-03-26
產品名稱：肺炎CT影像輔助分診與評估軟件
注冊人名稱：杭州深睿博聯科技有限公司
注冊證編號：國械注準20213210211
批準日期：2021-03-26
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸分析軟件
注冊人名稱：廣州微遠醫療器械有限公司
注冊證編號：國械注準20213401117
批準日期：2021-12-30
敷料產品
產品名稱：硅酮粘膠泡沫敷料（有邊型）
注冊人名稱：施樂輝醫用產品（蘇州）有限責任公司
注冊證編號：國械注準20173641458
變更日期：2020-05-26
產品名稱：硅酮粘膠復合泡沫敷料
注冊人名稱：施樂輝醫用產品（蘇州）有限責任公司
注冊證編號：國械注準20203140018
變更日期：2020-05-26
產品名稱：硅酮粘膠泡沫敷料（有邊型）
注冊人名稱：Smith & Nephew Medical Ltd.
注冊證編號：國械注進20163644894
變更日期：2020-05-26
來源/ 國家藥監局器審中心網站
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