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中國質量新聞網訊 近日，黑龍江省藥品監督管理局發布藥品GMP符合性檢查結果通告（2022年 第4號）。
黑龍江省藥品監督管理局藥品GMP符合性檢查結果通告（2022年 第4號）
按照《藥品管理法》及國家藥品監督管理局《國家藥監局關于實施新修訂<藥品生產監督管理辦法>有關事項的公告》（2020年第47號）要求，經現場檢查，黑龍江珍寶島藥業股份有限公司等5家符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求。
特此通告。
附件：藥品GMP符合性檢查企業目錄（2022年 第4號）
黑龍江省藥品監督管理局
2022年02月18日
附件： 藥品GMP符合性檢查企業目錄（2022年 第4號）
序號 | 符合性檢查編號 | 企業名稱 | 檢查范圍 | 生產地址 | 現場檢查時間 | 備注 |
1 | 黑20220011 | 黑龍江珍寶島藥業股份有限公司 | 小容量注射劑：水針B生產線 | 黑龍江省虎林市紅星街72號 | 2022年1月8日-1月11日 | 鹽酸氨溴索注射液(2ml:15mg）上市前檢查 |
2 | 黑20220012 | 黑龍江珍寶島藥業股份有限公司 | 小容量注射劑：水針A生產線 | 黑龍江省虎林市紅星街72號 | 2022年1月8日-1月11日 | 刺五加注射液(20ml）、黃芪注射液（20ml） 上市前檢查 |
3 | 黑20220013 | 黑龍江珍寶島藥業股份有限公司 | 口服液生產車間：口服B生產線 | 黑龍江省虎林市紅星街72號 | 2022年1月6日-1月9日 | 雙黃連口服液受托生產上市前符合性檢查 |
4 | 黑20220014 | 哈爾濱親情制藥有限公司 | 顆粒劑/中藥提取車間 | 哈爾濱市平房區哈平路集中區渤海三路29號/哈爾濱市方正縣方正鎮蓮花街48號 | 2022年1月18日-1月20日 | |
5 | 黑20220015 | 黑龍江鼎恒升藥業有限公司 | 中藥飲片：凈制、切制、炮炙〔炒（清炒、麩炒）、炙法（鹽炙、醋炙、酒炙）、制碳、蒸、煮、煅〕 | 大興安嶺地區松嶺區小揚氣鎮永興街 | 2021年12月28日-12月30日 | |
6 | 黑20220016 | 蘭西哈三聯制藥有限公司 | 原料藥：L-蘋果酸（3201車間） | 黑龍江省綏化市蘭西縣蘭西經濟開發區哈三聯路中段 | 2022年1月21日-1月23日 | |
7 | 黑20220017 | 黑龍江新醫圣制藥有限責任公司 | 浸膏劑（含中藥提取） | 黑龍江省雞西市雞東縣工業區 | 2022年1月23日-1月25日 |
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