中國質量新聞網訊 日前,廣東省佛山市南海區市場監管局公布近期查處的一起“春雷”行動典型案例,廣東某醫療器械有限公司生產的口罩檢驗項目微生物指標不合格。
據了解,南海區市場監管局于2021年12月8日根據“抽檢不合格醫療器械線索”(生產的一次性醫用外科口罩檢驗項目微生物指標不合格)對廣東某醫療器械有限公司進行現場檢查。
檢查發現,廣東某醫療器械有限公司能夠提供醫療器械生產許可證,現場檢查未發現有一次性醫用外科口罩生產,企業已申請停產,在留樣室發現同批次一次性醫用外科口罩產品,執法人員依法進行了扣押。
經初步調查,當事人涉嫌生產不符合強制性標準或者不符合經注冊的產品技術要求的醫療器械。南海區市場監管局于2022年1月4日立案,目前案件正在調查中。(來源:南海市場監管)