中國質量新聞網訊 近日,河南省商丘市市場監管局發布關于抽檢不合格醫療器械產品的公告(2022年第2期)。公告稱,標示河南省凱碩衛材有限公司生產的1批次醫用外科口罩,批號:20201016,規格型號:大號:17.5cm×9.5cm,不合格項目:口罩帶、壓力差(?P)、無菌。
序號 | 樣品名稱 | 受檢單位 | 標示生產單位 | 規格型號 | 生產批號 | 抽樣單位 | 檢驗機構 | 不合格項目 | 備注 |
1 | 醫用外科口罩 | 商丘市同發醫療器械有限公司 | 河南省凱碩衛材有限公司 | 大號:17.5cm×9.5cm | 20201016 | 商丘市市場監督管理局 | 河南省醫療器械檢驗所 | 口罩帶、壓力差(?P)、無菌 | 經確認是標示企業生產,該企業不申請復檢。 |
對上述不符合標準規定產品,商丘市市場監督管理局已按程序移交相關部門依法調查處置。