藥監政策速覽(第30期)加強智慧監管 提升監管能力
《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》提出,實施智慧監管工程。一是加強國家藥品監管大數據應用,整合相關單位數據資源,提升藥品安全全生命周期數據匯集、關聯融通、風險研判、信息共享能力;二是加強國家藥品追溯協同服務及監管,優先進行疫苗、國家組織藥品集采中選品種等追溯碼編碼規則備案和追溯信息采集;三是健全藥品、醫療器械和化妝品基礎數據庫,省級藥監部門建立健全本地監管對象基礎數據庫并動態更新,建立藥品上市許可持有人、醫療器械注冊人(備案人)和生產企業信用記錄。
加強智慧監管,提升監管能力!