重慶市藥品監督管理局關于2021年度醫療器械生產企業飛行檢查情況的通告
為加強醫療器械監督管理,保障醫療器械安全有效,依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《藥品醫療器械飛行檢查辦法》《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄,以及《食品藥品監管總局關于印發醫療器械生產質量管理規范現場檢查指導原則等4個指導原則的通知》(食藥監械監〔2015〕218號)等要求,按照《關于開展2021年醫療器械生產企業飛行檢查工作的通知》(渝藥監辦械管〔2021〕19號)部署,組織開展了醫療器械生產企業飛行檢查工作,現將醫療器械生產企業檢查情況(見附件)予以通告。
附件:2021年醫療器械生產企業飛行檢查情況(一)
重慶市藥品監督管理局
2022年3月25日