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           Intuitive Surgical, Inc.直觀醫療公司對內窺鏡手術控制系統及附件da Vinci Xi Surgical System主動召回
          
                    
          
                        2022-04-12 17:47:00 國家藥監局網站 
          
                
          

            
            
            
            
                
          
                    
           
          直觀復星醫療器械技術（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在一次性使用血管切割閉合器械由于閉合不足造成出血的傷害事件概率超出現有風險管理文件的預測值的問題，生產商Intuitive Surgical, Inc.直觀醫療公司對內窺鏡手術控制系統及附件da Vinci Xi Surgical System（注冊證編號：國械注進20183010498）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
          附件：醫療器械召回事件報告表
          2022年4月12日
          Intuitive Surgical, Inc.直觀醫療公司對內窺鏡手術控制系統及附件da Vinci Xi Surgical System主動召回.pdf

           
          
                    
           
          
                    
          (責任編輯:八雨)
          
                
          

            
            
            
            
          
                
                
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