賽默飛世爾科技(中國)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品,存在HiQ V4000儀器的機械手驅動板缺失2個電容的問題,生產商特銳科診斷系統有限公司 Trek Diagnostic Systems Ltd對全自動微生物鑒定和藥敏分析系統Thermo Scientific Sensititre ARIS HiQ System(注冊證編號:國械注進20222200041)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2022年4月12日